A PHASE 3, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO COMPARE THE EFFICACY AND SAFETY OF LUSPATERCEPT (ACE-536) VERSUS EPOETIN ALFA FOR THE TREATMENT OF ANEMIA DUE TO IPSS-R VERY LOW, LOW OR INTERMEDIATE RISK MYELODYSPLASTIC SYNDROMES (MDS) IN ESA NAÏVE SUBJECTS WHO REQUIRE RED BLOOD CELL TRANSFUSIONS.
Fármaco: Luspatercept vs Epoetin-alfa
Fase: III
SMD riesgio bajo/intermedio, <5% blastos en medula osea. No se permite más de 2 dosis de HMA (la ultima dosis hace más de 8 semanas previas a la randomización). No se permite haber tenido transplante. No entran del(5q) ni MDS-U. Tampoco SMD/NMPc (LMMC) ni therapy related.
María Diez Campelo (mdiezcampelo@usal.es)
Hospital Universitario de Salamanca
