Ensayos Clínicos
RESPONSABLE
MARÍA VICTORIA MATEOS MANTECA (mvmateos@saludcastillayleon.es)
COORDINADORA DE LA UNIDAD
MAGDALENA GARCÍA ASTORGA (mgarcia.ibsal@saludcastillayleon.es)
COORDINADORES DE ENSAYOS CLÍNICOS
IRENE REAL IBÁÑEZ (irenereal@saludcastillayleon.es)
EVA DÍEZ BAEZA (ediez.ibsal@saludcastillayleon.es)
MANUEL DELGADO CRIADO (mdelgadocri@saludcastillayleon.es)
MARTA VÁZQUEZ CEDEIRA (mvazquezc@saludcastillayleon.es)
ANDREA TORICES PAJARES (atorices.ibsal@
LAURA PRIETO GARCÍA (laurapriegar@usal.es)
YOLANDA DOSANTOS VARA (ydvara@saludcastillayleon.es)
ELENA REDONDO ESCALANTE (eredondoe.ibsal@saludcastillayleon.es)
RECOGIDA DE DATOS
ANDREA CANFORA (acanfora@saludcastillayleon.es)
ENFERMEROS
PATRICIA BLÁZQUEZ BENITO (patriciablazquez@usal.es)
BALBINA PÉREZ BARCALA (bperezb@saludcastillayleon.es)
GABRIEL ANDRÉS MARTÍN MARTÍN (gamartin.ibsal@saludcastillayleon.es)
MARINA ACERA GÓMEZ (macerag.ibsal@saludcastillayleon.es)
MARÍA SÁNCHEZ GÓMEZ (msanchezgomez.ibsal@saludcastillayleon.es)
MARÍA TERESA MATEOS GARCÍA (matemateos@saludcastillayleon.es)
AUXILIAR DE LABORATORIO
PILAR PAZ RODRÍGUEZ (ppaz@saludcastillayleon.es)
AUXILIAR DE ENFERMERÍA
SONIA CORCHETE SÁNCHEZ (scorchetes@saludcastillayleon.es)
ADMINISTRATIVO
CARLOS HERRERO NIETO (cherreron@saludcastillayleon.es)
INVESTIGADORES PRINCIPALES
MARCOS GONZÁLEZ DÍAZ (marcosgonzalez@saludcastillayleon.es)
Mª VICTORIA MATEOS MANTECA (mvmateos@saludcastillayleon.es)
Mª DOLORES CABALLERO BARRIGÓN (mdcaballero@saludcastillayleon.es)
NORMA GUTIÉRREZ GUTIÉRREZ (ncgutierrez@saludcastillayleon.es)
ALEJANDRO MARTÍN GARCÍA-SANCHO (amartingarcia@saludcastillayleon.es)
RAMÓN GARCÍA SANZ (rgarciasa@saludcastillayleon.es)
Mª BELÉN VIDRIALES VICENTE (mbvidriales@saludcastillayleon.es)
Mª LOURDES VÁZQUEZ LÓPEZ (mlvazquez@saludcastillayleon.es)
JESÚS Mª HERNÁNDEZ RIVAS (jmhernandezr@saludcastillayleon.es)
FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO MARTÍN (fsguijo@saludcastillayleon.es)
MARÍA DÍEZ CAMPELO (mdcampelo@saludcastillayleon.es)
LUCÍA LÓPEZ CORRAL (llcorral@saludcastillayleon.es)
MÓNICA CABRERO CALVO (mcabrero@saludcastillayleon.es)
ESTEFANÍA PÉREZ LÓPEZ (eperezl@saludcastillayleon.es)
MIELOMA MÚLTIPLE
LINFOMA
LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA
CLL17
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, prospectivo y abierto de ibrutinib en monoterapia, frente a venetoclax más obinutuzumab con duración fija y frente a venetoclax más ibrutinib con duración fija, en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
CC-99282-CLL-001
Estudio multicéntrico y sin enmascaramiento de fase Ib para determinar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de CC-99282 en combinación con obinutuzumab en pacientes con linfoma linfocítico de células pequeñas/leucemia linfocítica crónica recidivante o resistente al tratamiento.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
MK1026-003
Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1026 (un inhibidor competitivo por el ATP, reversible, no covalente de la BTK, disponible por vía oral )en participantes con neoplasias malignas hematológicas.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
67856633LYM1001
Estudio de Fase I, abierto, primera administración en humanos de seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de JNJ-67856633, un inhibidor MALT1, en sujetos con LNH y LLC.
IP: MARÍA DOLORES CABALLERO
75348780LYM1001
Ensayo fase 1, de primera administración en humanos, de escalado de dosis de JNJ-75348780, un anticuerpo biespecífico anti CD3xCD22, en sujetos con linfoma no Hodking (LNH) y leucemia linfocítica crónica (LLC).
IP: NORMA CARMEN GUTIÉRREZ GUTIÉRREZ
BGB-11417-101
Estudio en fase I/Ib abierto de ampliación y escalada de dosis del inhibidor de Bcl-2 BGB-11417 en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B maduros.
IP: RAMÓN GARCÍA SANZ
INCMOR0208-101
Estudio Fase 1b/2a, tipo Basket, para evaluar la Seguridad, Tolerabilidad, Farmacocinética y Eficacia de la terapia en combinación de Tafasitamab, anticuerpo monoclonal anti-CD19, y Parsaclisib (Inhibidor PI3Kδ), en Pacientes Adultos con Linfoma No-Hodgkin o Leucemia Linfocítica Crónica en Recaída o Refractario (topMIND).
IP: NORMA CARMEN GUTIÉRREZ GUTIÉRREZ
LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA
CEL-LMA-2017-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO SOBRE LA SUPERVIVENCIA GLOBAL Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES MAYORES DE SESENTA AÑOS DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN ESPAÑA TRATADOS SEGÚN LA PRÁCTICA HABITUAL.
IP: BELÉN VIDRIALES
PRAN-16-52
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE PRACINOSTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES ≥ 18 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN HABITUAL.
IP: BELÉN VIDRIALES
CC-90009-AML-001
ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE CC-90009, NUEVO FÁRMACO MODULADOR DE CEREBLON E3 LIGASA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA O SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO EN RECAÍDA O REFRACTARIOS.
IP: BELÉN VIDRIALES
M16-183
ESTUDIO DE FASE 1B DE VENETOCLAX Y DINACICLIB (MK7965) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.
IP: BELÉN VIDRIALES
2102-HEM-101
ESTUDIO EN FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FT-2102 (INHIBIDOR DE IDH1) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON MUTACIÓN DE IDH1.
IP: BELÉN VIDRIALES
TUD-APOLLO-064
ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARRUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: BELÉN VIDRIALES
74494550AML2001
UN ESTUDIO DE CUSATUZUMAB MÁS AZACITIDINA EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.
IP: BELÉN VIDRIALES
ARO-013
ENSAYO CLÍNICO FASE III, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON PLACEBO QUE INVESTIGA LA EFICACIA DE CRENOLANIB AÑADIDO A QUIMIOTERAPIA DE SALVAMENTO COMPARADO CON LA QUIMIOTERAPIA DE SALVAMENTO EN PACIENTES DE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIOS DE 75 O MENOS AÑOS.
IP: BELÉN VIDRIALES
GMI-1271-301
ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y DE FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UPROLESELAN ADMINISTRADO CON QUIMIOTERAPIA EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA SOLA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.
IP: BELÉN VIDRIALES
TUD-APOLLO-064
ESTUDIO DE FASE III, METACÉNTRICO, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL CPI-613 EN COMBINACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (CHAM) EN COMPARACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (HAM) EN PACIENTES MAYORES (≥ 60 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE/REFRACTARIA.
IP: BELÉN VIDRIALES
PEVOLAM
ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO ABIERTO PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA MÁS PEVONEDISTAT FRENTE A AZACITIDINA EN ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO ANCIANOS Y/O NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE INDUCCIÓN.
IP: BELÉN VIDRIALES
ASTEX727-02
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO, CRUZADO DE ASTX727 (ASOCIACIÓN DE DOSIS FIJAS DE CEDAZURIDINA Y DECITABINA) EN COMPARACIÓN CON DECITABINA I.V. EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD), LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) Y LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).
IP: BELÉN VIDRIALES
KRT-232-104
ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE IB/II DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE KRT-232 EN COMBINACIÓN CON CITARABINA EN DOSIS BAJAS (CDB) O DECITABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).
IP: BELÉN VIDRIALES
QUIWI
ESTUDIO FASE II CON ALEATORIZACIÓN 2:1 PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS QUIZARTINIB FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS PLACEBO EN PACIENTES ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON EL GEN FLT3 NO MUTADO.
IP: BELÉN VIDRIALES
CALGB10603
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACIÓN (CITARABINA EN DOSIS ALTAS) + MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101261) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN EN FLT3.
IP: BELÉN VIDRIALES
FLUGAZA
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: BELÉN VIDRIALES
AG-221-AML-004
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINALQUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.
IP: BELÉN VIDRIALES
AC220-A-U302
ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LMA FLT3 ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: BELÉN VIDRIALES
TPI-ALV-201
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON UN GRUPO EXPLORATORIO PARA PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LMA DE ALTO RIESGO.
IP: BELÉN VIDRIALES
CPK412E2301
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORRUBICINA O IDARRUBICINA Y CITARABINA) Y DE CONSOLIDACIÓN (DOSIS INTERMEDIAS DE CITARABINA) MÁS MIDOSTAURINA (PKC412) O DE QUIMIOTERAPIA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNÓSTICO SIN MUTACIONES EN FLT-3.
IP: BELÉN VIDRIALES
SÍNDROME MIELODISPLÁSICO
LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA
20180257
Estudio de fase 1b abierto para investigar la seguridad y la farmacocinética de la administración de blinatumomab por vía subcutánea para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de precursores B en situación refractaria o en recaída (LLA-B R/R).
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ RIVAS
CART19-BE-02
Estudio fase II de la infusión de linfocitos T diferenciados autólogos de sangre periférica expandidos y transducidos con un lentivirus para expresar un receptor antigénico quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1) conjugado con las regiones coestimuladoras 4-1BB y CD3z (células ARI-0001) en pacientes con leucemia linfoide aguda CD19+ resistente o refractaria a tratamiento.
IP: DOLORES CABALLERO BARRIGÓN
LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA
CLR-15-03
ESTUDIO DE FASE 1/2 DE DOS PARTES PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y ACTIVIDAD DE K0706, UN NUEVO INHIBIDOR DE LA TIROSINA CINASA (ITC), EN PACIENTES SANOS Y PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (LMC) O LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
FCR173011/ResTop
ESTUDIO FASE II, EXPLORATORIO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO CONTROLADO, PARA EVALUAR LA REINDUCCIÓN Y LA SEGUNDA PARADA A UN TKI COMO PONATINIB EN PACIENTES CON LMC EN RESPUESTA MOLECULAR (RESTOP).
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM
75348780LYM1001
Ensayo fase 1, de primera administración en humanos, de escalado de dosis de JNJ-75348780, un anticuerpo biespecífico anti CD3xCD22, en sujetos con linfoma no Hodking (LNH) y leucemia linfocítica crónica (LLC).
IP: NORMA CARMEN GUTIÉRREZ GUTIÉRREZ
BGB-11417-101
Estudio en fase I/Ib abierto de ampliación y escalada de dosis del inhibidor de Bcl-2 BGB-11417 en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B maduros.
IP: RAMÓN GARCÍA SANZ
SÍNDROMES MIELOPROLIFERATIVOS
TRASPLANTE
HaploMUD
Trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos de donante no emparentado 10/10 vs haploidéntico con idéntica profilaxis de EICH en pacientes con leucemia aguda.
IP: DOLORES CABALLERO
ALXN1210-TMA-313
Estudio en fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de ravulizumab en participantes adultos y adolescentes con microangiopatía trombótica (MAT) después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH).
IP: MÓNICA CABRERO
ALXN1210-TMA-314
Un estudio de fase III, abierto, de un solo grupo, multicéntrico de Ravulizumab junto al mejor tratamiento sintomático en participantes pediátricos (de 1 mes a <18 años) con microangiopatía trombótica (MAT) después de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH).
IP: SUSANA RIESCO
CMBG453F12201
A phase Ib/II, open label study of sabatolimab as a treatment for patients with acute myeloid leukemia and presence of measurable residual disease after allogeneic stem cell trasplantation.
IP: ESTEFANÍA PÉREZ
EICH
X16082
ENSAYO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IXAZOMIB ORAL EN COMBINACIÓN CON SIROLIMUS Y TACROLIMUS COMO PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA.
IP: LUCÍA LÓPEZ
CSL964-2001
ESTUDIO DE FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ALPHA-1 ANTITRYPSINA PARA LA PREVENCIÓN DE EICH EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO TRANSPLANT E DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS(MODULAATE STUDY).
IP: LUCÍA LÓPEZ
INCB-39110-309
ESTUDIO DE FASE III DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINATION CON CORTICOSTEROIDE COMO TRATAMIENTO INICIAL DE EICH CRÓNICA.
IP: LUCÍA LÓPEZ
SNDX-6352-0504
Estudio de fase 2, abierto, aleatorizado y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de axatilimab en 3 dosis diferentes en pacientes con enfermedad del injerto contra el huésped crónica activa recidivante o resistente que han recibido al menos 2 líneas de tratamiento sistémico.
IP: LUCÍA LÓPEZ
INFECCIONES
SHP620-302
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.
IP: MARÍA LOURDES VÁZQUEZ LÓPEZ
CD101.IV.3.08/RESPECT
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de la eficacia y la seguridad de la rezafungina inyectable en comparación con la pauta antimicrobiana de referencia para prevenir enfermedades fúngicas invasivas en adultos que reciben alotrasplante de sangre y médula ósea (estudio ReSPECT).
IP: MARÍA LOURDES VÁZQUEZ LÓPEZ
AVM-003-HC
Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.
IP: MARÍA LOURDES VÁZQUEZ LÓPEZ
COAGULACIÓN
OSCO-P2101
ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOSIS PARALELAS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SKI-O-703 ORAL, UN INHIBIDOR DE QUINASA SYK, EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA (TPI) PERSISTENTE Y CRÓNICA.
IP: JOSÉ RAMÓN GONZÁLEZ PORRAS
B7841005
Estudio abierto en pacientes adolescentes y adultos con hemofilia A o B grave (actividad del factor de coagulación <1 %) con o sin inhibidores para comparar el tratamiento estándar con la profilaxis con PF-06741086.
IP: JOSÉ RAMÓN GONZÁLEZ PORRAS
281102
Estudio cruzado en fase III, abierto, prospectivo, aleatorizado, controlado, multicéntrico y de 2 periodos con la continuación de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia de BAX 930 (rADAMTS13) en el tratamiento profiláctico y a demanda de sujetos con púrpura trombocitopénica trombótica congénita grave (PTTc, síndrome de Upshaw-Schulman [SUS], púrpura trombocitopénica trombótica hereditaria [PTTh]).
IP: JOSÉ RAMÓN GONZÁLEZ PORRAS
HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA
20150168
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ABP 959 EN COMPARACIÓN CON ECULIZUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).
IP: MARÍA BELÉN VIDRIALES VICENTE
BO42161
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) ACTUALMENTE TRATADA CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.
IP: MARÍA BELÉN VIDRIALES VICENTE
BO42162
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON CONTROL ACTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CROVALIMAB FRENTE A ECULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN) NO TRATADA PREVIAMENTE CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO.
IP: MARÍA BELÉN VIDRIALES VICENTE
BCX9930-202
Un estudio randomizado, abierto, multicéntrico, en grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del fármaco oral BCX9930 en monoterapia para el tratamiento de la Hemoglobinuria Paroxística Nocturna en sujetos con una respuesta inadecuada a la terapia inhibidora de C5.