Ensayos Clínicos
RESPONSABLE
MARÍA VICTORIA MATEOS MANTECA (mvmateos@saludcastillayleon.es)
COORDINADORA DE LA UNIDAD
MAGDALENA GARCÍA ASTORGA (mgarcia.ibsal@saludcastillayleon.es)
COORDINADORES DE ENSAYOS CLÍNICOS
IRENE REAL IBÁÑEZ (irenereal@saludcastillayleon.es)
EVA DÍEZ BAEZA (ediez.ibsal@saludcastillayleon.es)
MANUEL DELGADO CRIADO (mdelgadocri@saludcastillayleon.es)
MARTA VÁZQUEZ CEDEIRA (mvazquezc@saludcastillayleon.es)
MÓNICA SÁNCHEZ SÁNCHEZ (msanchezga@saludcastillayleon.es)
LAURA PRIETO GARCÍA (laurapriegar@usal.es)
YOLANDA DOSANTOS VARA (ydvara@saludcastillayleon.es)
ELENA REDONDO ESCALANTE (eredondoe.ibsal@saludcastillayleon.es)
RECOGIDA DE DATOS
ANDREA CANFORA (acanfora@saludcastillayleon.es)
ENFERMERAS
PATRICIA BLÁZQUEZ BENITO (patriciablazquez@usal.es)
BALBINA PÉREZ BARCALA (bperezb@saludcastillayleon.es)
MARTA FERRERO VICENTE (mferrerovi@saludcastillayleon.es)
SARA MARCOS CORRALES (smarcoscorrales@saludcastillayleon.es)
MARÍA SÁNCHEZ GÓMEZ (msanchezgomez.ibsal@saludcastillayleon.es)
AUXILIAR DE LABORATORIO
PILAR PAZ RODRÍGUEZ (ppaz@saludcastillayleon.es)
AUXILIAR DE ENFERMERÍA
DOLORES CORRALES SIERRA (dcorraless@saludcastillayleon.es)
ADMINISTRATIVO
CARLOS HERRERO NIETO (cherreron@saludcastillayleon.es)
INVESTIGADORES PRINCIPALES
MARCOS GONZÁLEZ DÍAZ (marcosgonzalez@saludcastillayleon.es)
Mª VICTORIA MATEOS MANTECA (mvmateos@saludcastillayleon.es)
Mª DOLORES CABALLERO BARRIGÓN (mdcaballero@saludcastillayleon.es)
NORMA GUTIÉRREZ GUTIÉRREZ (ncgutierrez@saludcastillayleon.es)
ALEJANDRO MARTÍN GARCÍA-SANCHO (amartingarcia@saludcastillayleon.es)
RAMÓN GARCÍA SANZ (rgarciasa@saludcastillayleon.es)
Mª BELÉN VIDRIALES VICENTE (mbvidriales@saludcastillayleon.es)
Mª LOURDES VÁZQUEZ LÓPEZ (mlvazquez@saludcastillayleon.es)
JESÚS Mª HERNÁNDEZ RIVAS (jmhernandezr@saludcastillayleon.es)
FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO MARTÍN (fsguijo@saludcastillayleon.es)
MARÍA DÍEZ CAMPELO (mdcampelo@saludcastillayleon.es)
LUCÍA LÓPEZ CORRAL (llcorral@saludcastillayleon.es)
MÓNICA CABRERO CALVO (mcabrero@saludcastillayleon.es)
ESTEFANÍA PÉREZ LÓPEZ (eperezl@saludcastillayleon.es)
MIELOMA MÚLTIPLE
54767414MMY1004
ESTUDIO DE DARATUMUMAB CON LA ADICIÓN DE HIALURONIDASA RECOMBINANTE (RHUPH20) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTILPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
64007957MMY1001
ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE ESCALADO DE DOSIS DE JNJ64007957, ANTICUERPO BIESPECÍFICO HUMANIZADO BCMA X CD3, EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
OP-103
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO DE MELFLUFEN/DEXAMETASONA COMPARADO CON POMALIDOMIDA/DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO QUE SON REFRACTARIOS A LENALIDOMIDA.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GEM-KYCYDEX
CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA VS. CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE II ALEATORIZADO Y CONTROLADO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
CC-92480.MM-001
ESTUDIO DE FASE 1, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA PRELIMINAR DE CC-92480 EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
OP-104
ESTUDIO DE FASE 1/2A DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB O DARATUMUMAB EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
54767414MMY2040
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II PARA EVALUAR DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES DE TRATAMIENTO STANDARD DE MIELOMA MÚLTIPLE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GEM-SELIBORDARA
ENSAYO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE 2 DE SELINEXOR (KPT-330), BORTEZOMIB Y DOSIS BAJA DE DEXAMETASONA MÁS DARATUMUMAB (SELIBORDARA) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
CC-93269-MM-001
ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, DE CC-93269, ANTICUERPO BCMA X CD3, EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GEM2017FIT
TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
JAN-DAR-2018-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA / REFRACTARIO (MM/RR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
64407564MMY1001
ESTUDIO DE FASE 1, PRIMERA ADMINISTRACIÓN EN HUMANOS, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE JNJ-64407564, UN ANTICUERPO DUOBODY® HUMANIZADO, EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
PET-TRA-2017-01
IMPACTO DE LA MONITORIZACIÓN DE ENFERMEDAD MÍNIMA RESIDUAL MEDIANTE CITOMETRÍA DE FLUJO EN EL MANEJO DEL MIELOMA MÚLTIPLE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GSK205207
ESTUDIO DE FASE I/II ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO PARA EXPLORAR LA SEGURIDAD Y ACTIVIDAD CLÍNICA DE GSK28574916 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
20180015
ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO Y ABIERTO EN EL QUE SE COMPARA EL TRATAMIENTO CON CARFILZOMIB UNA VEZ POR SEMANA FRENTE A DOS VECES POR SEMANA EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO (A.R.R.O.W.2).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
EMN17/54767414MMY3014
ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS. ENSAYO PERSEUS.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
BB2121-MM-002
ESTUDIO FASE II CON VARIAS COHORTES, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL BB2121 EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO, Y EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE ALTO RIESGO QUE HAN PROGRESADO DURANTE UN AÑO DESDE EL TRATAMIENTO INICIAL (KARMMA-2).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
BB2121-MM-003
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BB2121 FRENTE A TRIPLETES TERAPÉUTICOS DE REFERENCIA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (MMRR) (KARMMA-3).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
54767414MMY2065
ESTUDIO DE FASE 2 DE DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (DARA-SC) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA (DKD) COMPARADO CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA (KD) EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAN SIDO PREVIAMENTE TRATADOS CON DARATUMUMAB PARA EVALUAR RETRATAMIENTO CON DARATUMUMAB.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
CL1-65487-002
ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S65487, UN INHIBIDOR BCL-2 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, LINFOMA NO HODGKIN O MIELOMA MÚLTIPLE CON ENFERMEDAD RECURRENTE O REFRACTARIA.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
M13-494
ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE VENETOCLAX Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA O REFRACTARIO CON T(11;14).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
TED16132
ESTUDIO ABIERTO, DE PRIMERA ADMINISTRACIÓN EN HUMANOS, AGENTE ÚNICO, CON AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS Y EXPANSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE SAR442085 EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO (MMRR).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
INCB 01158-206
ESTUDIO FASE I/II, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE INCB001158 COMBINADO CON DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (SC) EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB (SC) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GSK207497
ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, DE AUMENTO GRADUAL Y EXPANSIÓN DE LA DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y ACTIVIDAD CLÍNICA DEL CONJUGADO ANTICUERPOFÁRMACO GSK2857916 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA MÁS DEXAMETASONA (GRUPO A), O BORTEZOMIB MÁS DEXAMETASONA (GRUPO B) EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O RESISTENTE –[DREAMM-6].
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
68284528MMY4001
ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO DE TRATAMIENTOS ESTÁNDAR EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS DE TRATAMIENTO PREVIAS INCLUYENDO PI, IMIDY ANTI-CD38 Y PRESENTAN PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD DOCUMENTADA EN LOS 12 MESES SIGUIENTES AL TRATAMIENTO MÁS RECIENTE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
TCD15484
ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE1B PARA COMPROBAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y EFICACIA DE ISATUXIMAB (SAR650984) SUBCUTÁNEO E INTRAVENOSO EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO (RRMM).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
CC-92480-MM-002
ESTUDIO DE FASE I/II ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR LA DOSIS Y LA PAUTA RECOMENDADAS Y EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA PRELIMINAR DEL CC-92480 EN COMBINACIÓN CON TRATAMIENTOS ESTÁNDAR EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO (MMRR) Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
68284528MMY2003
ESTUDIO DE FASE 2, MULTICOHORTE ABIERTO, DE TRATAMIENTO CON JNJ-68284528 (TERAPIA DE LINFOCITOS T CON RECEPTOR DE ANTÍGENO QUIMÉRICO) DIRIGIDO FRENTE A BCMA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
68284528MMY3002
ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO, PARA COMPARAR JNJ-68284528 (TERAPIA DE LINFOCITOS T CON RECEPTOR DE ANTÍGENO QUIMÉRICO) DIRIGIDO FRENTE A BCMA, VERSUS POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (PVD) O DARATUMUMAB, POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (DPD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO A LENALIDOMIDA.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
20090482
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
CA204-004
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO DE LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA CON O SIN ELOTUZUMAB EN MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
CA204-006
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO DE LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA CON O SIN ELOTUZUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
C16010
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y MULTICENTRICO PARA COMPARAR MLN9708 ORAL MAS LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA FRENTE A PLACEBO MAS LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE Y/O RESISTENTE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
MMRF-11-001
ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNOSTICO RECIENTE DE MIELOMA MULTIPLE, PARA EVALUAR LA RELACION ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
MK-3475-023
ENSAYO DE FASE I DE MK-3475 COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
54767414MMY3004
ENSAYO FASE III PARA COMPARAR DARATUMUMAB, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (DVD) VS BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (VD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
C16019
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB CITRATO (MLN9708) ORAL EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
54767414MMY3007
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO, DE VELCADE (BORTEZOMIB)-MELFALÁN-PREDNISONA (VMP) FRENTE A DARATUMUMAB EN COMNINACIÓN CON VMP (D VMP) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE NO SON ELEGIBLES PARA QUIMIOTERAPIA A DOSIS ALTAS.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
POMDEFIL
ENSAYO CLÍNICO DE FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FILANESIB (ARRY-520) EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
C16021
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GEM-CESAR
ESTUDIO FASE II MULTICENTRICO DE CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) COMO INDUCCIÓN, SEGUIDO DE MELFALAN A ALTAS DOSIS Y TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFÉRICA, CONSOLIDACIÓN CON KRD Y MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES DE EDAD INFERIOR A 65 AÑOS CON MIELOMA MÚLTIPLE ASINTOMÁTICO DE ALTO RIESGO DE PROGRESIÓN A MIELOMA SINTOMÁTICO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
TCD13983
ESTUDIO DE ESCALADA DE DOSIS, SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA, DE SAR650984 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES ADULTOS DIAGNOSTICADOS RECIENTEMENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE NO ELEGIBLES A TRASPLANTE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
MK-3475-183
ESTUDIO DE FASE III DE POMALIDOMIDA Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA CON O SIN PEMBROLIZUMAB (MK3475) EN MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GEM-CLARIDEX
LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
NSMM-5001
ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
OP-106
ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO BRAZO, DE FASE 2, DE MELFLUFEN EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA QUE SON REFRACTARIOS A POMALIDOMIDA Y/O A DARATUMUMAB.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
C16027
PROTOCOLO DE CONTINUACIÓN, ABIERTO, PARA PACIENTES INCLUIDOS ANTERIORMENTE EN ESTUDIOS DE IXAZOMIB PATROCINADOS POR MILLENIUM.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
20160275
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO, QUE COMPARA CARFILZOMIB, DEXAMETASONA Y DARATUMUMAB CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
54767414SMM3001
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DE DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO VERSUS MONITORIZACIÓN ACTIVA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE SMOLDERING DE ALTO RIESGO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
KCP-330-023
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, DE SELINEXOR, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (SVD) VERSUS BORTEZOMIB Y DEXA (VD) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
EMN1454767414MMY3013
ESTUDIO DE FASE III PARA COMPARAR LA ADMINISTRACIÓN DE POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA CON O SIN DARATUMUMAB EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECURRENTE O RESISTENTE QUE HAN RECIBIDO AL MENOS UNA LÍNEA DE TRATAMIENTO PREVIO CON LENALIDOMIDA Y CON INHIBIDOR DE PROTEASOMA.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
54767414AMY3001
ESTUDIO ALEATORIZADO EN FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DARATUMUMAB COMBINADO CON CICLOFOSFAMIDA, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (CYBORD) EN COMPARACIÓN CON CYBORD SIN COMBINAR EN AMILOIDOSIS AL SISTÉMICA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GSK205678
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DOS DOSIS DEL CONJUGADO ANTICUERPO-FÁRMACO GSK2857916 EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAN RECIBIDO TRES O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO, SON REFRACTARIOS A UN INHIBIDOR DEL PROTEOSOMA Y UN INMUNOMODULADOR Y NO HAN RESPONDIDO A UN ANTICUERPO ANTI-CD38 (DREAMM 2).
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GEM-POMCYDEX
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
GSK916 HISTORICAL COHORT
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO (RRMM) , TRATADOS SEGÚN PRÁCTICA CLÍNICA, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS TRES LÍNEAS PREVIAS DE TERAPIA ANTIMIELOMA PARA SER COMPARADOS CON PACIENTES INCLUIDOS EN EL ENSAYO CLÍNICO DE GSK NCT03525678 DE GSK2857916 (BCMA) IN FRANCIA, ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
NDS-MM-003
ESTUDIO GLOBAL, NO INTERVENCIONISTA, RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA GENERAR EVIDENCIA PRÁCTICA DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO TRATADOS PREVIAMENTE CON ANTI-CD38.
IP: MARÍA VICTORIA MATEOS
LINFOMA
MOR208C204
ESTUDIO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO DE MOR00208 CON BENDAMUSTINA VERSUS RITUXIMAB CON BENDAMUSTINA EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE EN RECAÍDA O REFRACTARIO QUE NO SON ELEGIBLES PARA RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA Y TRASPLANTE AUTÓLOGO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
LYMRIT-37-01
ESTUDIO DE FASE I/II DE LUTECIO (177LU)-LILOTOMAB SATETRAXETAN (BETALUTIN), CONJUGADO ANTICUERPO-RADIONÚCLIDO PARA TRATAMIENTO DE LINFOMA NO HODGKIN EN RECAÍDA.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
TRIANGLE
ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
INCB50465-204
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE LA PI3K8, EN SUJETOS CON LINFOMA DE LA ZONA MARGINAL RECIDIVANTE O REFRACTARIO, CON O SIN EXPOSICIÓN PREVIA A UN INHIBIDOR DE LA BTK.
IP: NORMA GUTIÉRREZ
UTX-TGR-205
ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE IIB PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE UBLITUXIMAB + TGR-1202 CON O SIN BENDAMUSTINA Y TGR-1202 EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN TRATADOS PREVIAMENTE.
IP: NORMA GUTIÉRREZ
KO-TIP-002
ESTUDIO DE FASE II ABIERTO DE TIPIFARNIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICO EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: DOLORES CABALLERO
INCB50465-205
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, CON 2 COHORTES, MULTIC¨¦NTRICO, SOBRE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K¦Ä, EN LINFOMA DE C¨¦LULAS DEL MANTO RECIDIVANTE O REFRACTARIO TRATADO PREVIAMENTE CON O SIN INHIBIDOR DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK) (CITA¦ÄEL-205).
IP: NORMA GUTIÉRREZ
BGB-3111-212
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DEL LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO (LCM) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
IP: DOLORES CABALLERO
GO29781
ENSAYO DE FASE I/IB, MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE DOSIS CRECIENTES DE BTCT4465A EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKINIANO DE LINFOCITOS B Y LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTES O RESISTENTES.
IP: NORMA GUTIÉRREZ
INCB50465-112
ENSAYO FASE I, ABIERTO, PARA DETERMINAR LA DOSIS DE INCB050465 EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O IBRUTINIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B PREVIAMENTE TRATADO (CITADEL 112).
IP: DOLORES CABALLERO
ACT15320
ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA PRELIMINAR Y LA FARMACOCINÉTICA (FC) DE ISATUXIMAB EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN PARTICIPANTES CON LINFOMA.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
20150290
ESTUDIO DE FASE 1B , ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BLINATUMOMAB EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (DLBCL).
IP: ALEJANDRO MARTÍN
67856633LYM1001
ESTUDIO ABIERTO DE FASE I, PRIMERA VEZ EN HUMANOS, DE SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE JNJ-67856633, UN INHIBIDOR DE MALT1, EN PARTICIPANTES CON LNH Y LLC.
IP: DOLORES CABALLERO
ME-401-003
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOS BRAZOS, DE ME-401 EN SUJETOS CON LINFOMA FOLICULAR TRAS EL FRACASO DE DOS O MÁS TERAPIAS SISTÉMICAS ANTERIORES.
IP: NORMA GUTIÉRREZ
MO40598
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE POLATUZUMAB VEDOTINA EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB MÁS GEMCITABINA MÁS OXALIPLATINO (R-GEMOX) FRENTE A R-GEMOX EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES EN RECAÍDA/RESISTENTE.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
R1979-ONC-1625
ESTUDIO ABIERTO PARA DETERMINAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE REGN1979, UN ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD20 X ANTI-CD3, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR EN RECAÍDA/REFRACTARIO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
RI-01-006
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENIA DEL BIOSIMILAR DE RITUXIMAB QUE SE PROPONE (DRL_RI) FRENTE A MABTHERA® EN SUJETOS CON LINFOMA FOLICULAR DE BAJA CARGA TUMORAL, POSITIVO PARA EL CLUSTER DE DIFERENCIACIÓN (CD)20, EN ESTADIO II-IV, NO TRATADO PREVIAMENTE.
IP: NORMA GUTIÉRREZ
RV-FOL-GELARC-0683
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RITUXIMAB MÁS LENALIDOMIDA FRENTE A RITUXIMAB MAS QUIMIOTERAPIA, SEGUIDO DE RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR SIN TRATAMIENTO PREVIO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
CC-4047-NHL-007
ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RITUXIMAB MÁS LENALIDOMIDA (CC-5013) FRENTE A RITUXIMAB MÁS PLACEBO EN SUJETOS CON LINFOMA INDOLENTE RECIDIVANTE/RESISTENTE.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
GEL-R-COMP-2013
ESTUDIO FASE II, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, DE DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO (R-COMP VERSUS RCHOP) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (≥60 AÑOS) CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (LDCBG)/LINFOMA FOLICULAR GRADO IIIB NO LOCALIZADO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
PCI-32765FLR3001
ESTUDIO DE FASE 3 DE PCI-32765 (IBRUTINIB) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA, DOXORRUBICINA, VINCRISTINA, Y PREDNISONA EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE PREVIAMENTE TRATADO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
RO-CHOP
ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE 3, DE COMPARACION DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ROMIDEPSINA VERSUS CHOP EN PACIENTES QUE NO HAYAN RECIBIDO TERAPIA PREVIA PARA EL LINFOMA DE CELULAS T PERIFERICO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
SGN35-014
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BRENTUXIMAB VEDOTIN Y CHP (A+CHP) VERSUS CHOP EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON LINFOMAS DE CÉLULAS T MADURAS CD30+.
IP: DOLORES CABALLERO
GELTAMO-MAN2
ESTUDIO FASE II MULTICÉNTRICO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOXICIDAD DE LA TERAPIA DE MANTENIMIENTOCON RITUXIMAB TRAS EL TRATAMIENTO DE RESCATE EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO RECURRENTE O REFRACTARIO NO CANDIDATO A TRASPLANTE AUTÓLOGO O ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
CC-5013-DLC-002
ESTUDIO DE FASE 3 DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (CC5013) MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP (R2-CHOP) FRENTE A PLACEBO MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP EN SUJETOS CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES ACTIVADAS QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO CON ANTERIORIDAD.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
R2-GDP-GOTEL
ENSAYO FASE II PARA VALORAR LA COMBINACIÓN DE LENALIDOMIDA CON R-GDP (R2-GDP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIOS O EN RECAÍDA (LDCGB R/R) NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
PCI3275LYM1002
ESTUDIO DE FASE 1/2A PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA Y EFICACIA PRELIMINAR DE LA COMBINACIÓN DE IBRUTINIB Y NIVOLUMAB EN SUJETOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS.
IP: DOLORES CABALLERO
KCP-330-009
ESTUDIO DE FASE 2B ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE DOS GRUPOS, DE SELINEXOR (KPT-330) EN ASOCIACIÓN CON DEXAMETASONA A DOSIS BAJAS EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (LDCBG) REFRACTARIO O RECIDIVANTE.
IP: DOLORES CABALLERO
C25006
ENSAYO DE FASE 4, ABIERTO, CON UN ÚNICO GRUPO DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR BRENTUXIMAB VEDOTIN EN PACIENTES CON LINFOMA ANAPLÁSICO SISTÉMICO DE CÉLULAS GRANDES EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
GO29365
ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERANCIA Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE POLATUZUMAB VEDOTIN (DCDS4501A) EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB U OBINUTUZUMAB MÁS BENDAMUSTINA, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECURRENTE O REFRACTARIO.
IP: DOLORES CABALLERO
PCI-32765CAN3001
ESTUDIO FASE 3B, MULTICÉNTRICO, ABIERTO. DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE PCI32765 (IBRUTINIB) ROLLOVER FLR2002, MCL3001.
IP: NORMA GUTIÉRREZ
R1979-ONC-1504
ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL REGN1979, UN ANTICUERPO MONOCLONAL BIESPECÍFICO CONTRA CD20 Y CD3, Y EL REGN2810, UN ANTICUERPO MONOCLONAL CONTRA LA PROTEÍNA DE MUERTE CELULAR PROGRAMADA 1, EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS DE LINFOCITOS B.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
GELTAM0-IMCL-2015
TRATAMIENTO CON IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB EN PACIENTES CON FORMAS CLÍNICAS INDOLENTES DE LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
MCL-R2-ELDERLY
EFICACIA DE ALTERNAR LA INMUNOQUIMIOTERAPIA DE R-CHOP + R-HAD VERSUS SÓLO R-CHOP, SEGUIDO DE UN TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LENALIDOMIDA CON RITUXIMAB VERSUS SÓLO RITUXIMAB EN PACIENTES CON 60 O MÁS AÑOS CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
IBDCL-GELTAMO-2015
ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB , GENTAMICINA, OXALIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES DE TIPO NO GCB RESISTENTE AL TRATAMIENTO O RECIDIVANTE NO CANDIDATO A RECIBIR UN TACM.
IP: DOLORES CABALLERO
CC-90002-ST-001
ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS SOBRE CC-90002, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO FRENTE A CD47, EN SUJETOS CON CÁNCER HEMATOLÓGICO Y TUMORES SÓLIDOS EN ESTADIO AVANZADO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
20150288
ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
MO39107
ESTUDIO FASE II DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE ATEZOLIZUMAB ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON TERAPIA ANTI-CD20 OBINUTUZUMAB O RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO O DE LA ZONA MARGINAL Y MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM REFRACTARIOS O EN RECAÍDA.
IP: RAMÓN GARCÍA
CC-122-DLBCL-002
ESTUDIO DE FASE 1/2, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE CC-122 EN COMBINACIÓN CON R-CHOP-21 PARA EL LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES CON RIESGO DESFAVORABLE (IPI 3) NO TRATADO PREVIAMENTE.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
IELSG-40
ENSAYO CLÍNICO DE FASE II PARA ANALIZAR LA FACTIBILIDAD Y ACTIVIDAD DE LA COMBINACIÓN DE CLARITROMICINA MÁS LENALIDOMIDA: UN TRATAMIENTO ORAL PARA PACIENTES CON LINFOMA EXTRANODAL DE LA ZONA MARGINAL REFRACTARIO O EN RECAÍDA.
IP: NORMA GUTIÉRREZ
KTE-C19-107
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO QUE EVALÚA LA EFICACIA DE AXICABTAGENE CILOLEUCEL EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE/RESISTENTE (ZUMA-7).
IP: DOLORES CABALLERO
GS-EU-313-4172
ESTUDIO NO INTERVENCIONISTA PARA DETERMINAR EL PERFIL DE SEGURIDAD DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR REFRACTARIO (FL).
IP: NORMA GUTIÉRREZ
FIS-LEN-2018-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL DE LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA DEL MANTO EN RECAÍDA/REFRACTARIEDAD. RESULTADOS DEL PROGRAMA ESPAÑOL RRMCL.
IP: ALEJANDRO MARTÍN
BREPEM
ENSAYO CLÍNICO FASES IB/II EN TERAPIA COMBINADA DE SGN-35 (BRENTUXIMABVEDOTIN) CON CICLOFOSFAMIDA, PROCARBACINA, PREDNISONA Y MITOXANTRONA (BREPEM) EN PACIENTES ANCIANOS CON LINFOMA DE HODGKIN (HL) NO TRATADO.
IP: RAMÓN GARCÍA
ADCT-301-201
ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN.
IP: RAMÓN GARCÍA
SGN35-005
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE SGN35 Y MEJOR TRATAMIENTO ASISTENCIAL FRENTE A PLACEBO Y BSC EN EL TRATAMIENTO CON ALTO RIESGO DE LINFOMA DE HODGKIN RESIDUAL TRAS TRASPLANTE AUTOLOGO DE CELULAS MADRE.
IP: RAMÓN GARCÍA
GOTEL
ENSAYO PARA VALORAR LA COMBINACION DE LENALIDOMIDA CON DOSIS METRONOMICAS DE CICLOFOSFAMIDA EN PACIENTES CON LH CLASICO REFRACTARIO O EN RECAIDA.
IP: RAMÓN GARCÍA
C25003
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE A+AVD FRENTE A ABVD COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO EN ESTADO AVANZADO.
IP: RAMÓN GARCÍA
ARROVEN
ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) MA25101: ESTUDIO DE COHORTES OBSERVACIONAL DE LA SEGURIDAD DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA DE HODGKIN CD30+ EN RECAÍDA O REFRACTARIO Y DEL LINFOMA ANAPLÁSICO DE CÉLULAS GRANDES SISTÉMICO EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
IP: RAMÓN GARCÍA
MK3475-087
ENSAYO CLÍNICO DE FASE II DE MK-3475 (PEMBROLIZUMAB) EN SUJETOS CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO (LHC) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO (R/R).
IP: RAMÓN GARCÍA
LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA
ACE-CL-311
ENSAYO FASE 3, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ACALABRUTINIB (ACP-196) EN COMBINACIÓN CON VENETOCLAX CON Y SIN OBINUTUZUMAB, CON LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIOINMUNOTERAPIA ELEGIDA POR EL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA SIN MUTACIÓN DEL(17P) O TP53, NO TRATADA PREVIAMENTE.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
GO28667
ESTUDIO FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE/RESISTENTE PARA EVALUAR EL BENEFICIO DE GDC-0199 (ABT-199) MÁS RITUXIMAB EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
PCYC-1130-CA
ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE FASE III, DEL INHIBIDOR DE TIROSINA CINASA DE BRUTON, IBRUTINIB, EN COMBINACIÓN CON OBINUTUZUMAB FRENTE A CLORAMBUCILO EN COMBINACIÓN CON OBINUUZUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
BO25323
ENSAYO EN FASE III ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PROSPECTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UN RÉGIMEN COMBINADO DEOBINUTUZUMAB Y GDC-0199 (ABT-199) VERSUS OBINUTUZUMAB Y CLORAMBUCIL EN PACIENTES PREVIAMENTE NO TRATADOS CON CLL CON CONDICIONESMÉDICAS COEXISTENTES.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
PCYC-1142-CA
ESTUDIO DE FASE II SOBRE LA POLITERAPIA DE IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS PARA LOS CUALES NO RECIBIERON NINGÚN TRATAMIENTO.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
ACE-CL-309
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE ACALABRUTINIB (ACP-196) FRENTE A IDELALISIB MÁS RITUXIMAB O BENDAMUSTINE MÁS RITUXIMAB A ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
GELLC-7
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMIENTO PREVIO.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
GS-ES-312-4397
ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN, RETROSPECTIVO NO INTERVENCIONISTA PARA VALORAR EL USO DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA (CLL) EN RECAÍDA/REFRACTARIA (R/R) EN ESPAÑA.
IP: MARCOS GONZÁLEZ
LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA
CEL-LMA-2017-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO SOBRE LA SUPERVIVENCIA GLOBAL Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES MAYORES DE SESENTA AÑOS DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN ESPAÑA TRATADOS SEGÚN LA PRÁCTICA HABITUAL.
IP: BELÉN VIDRIALES
PRAN-16-52
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE PRACINOSTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES ≥ 18 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN HABITUAL.
IP: BELÉN VIDRIALES
CC-90009-AML-001
ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE CC-90009, NUEVO FÁRMACO MODULADOR DE CEREBLON E3 LIGASA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA O SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO EN RECAÍDA O REFRACTARIOS.
IP: BELÉN VIDRIALES
M16-183
ESTUDIO DE FASE 1B DE VENETOCLAX Y DINACICLIB (MK7965) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.
IP: BELÉN VIDRIALES
2102-HEM-101
ESTUDIO EN FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FT-2102 (INHIBIDOR DE IDH1) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON MUTACIÓN DE IDH1.
IP: BELÉN VIDRIALES
TUD-APOLLO-064
ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARRUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: BELÉN VIDRIALES
74494550AML2001
UN ESTUDIO DE CUSATUZUMAB MÁS AZACITIDINA EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.
IP: BELÉN VIDRIALES
ARO-013
ENSAYO CLÍNICO FASE III, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON PLACEBO QUE INVESTIGA LA EFICACIA DE CRENOLANIB AÑADIDO A QUIMIOTERAPIA DE SALVAMENTO COMPARADO CON LA QUIMIOTERAPIA DE SALVAMENTO EN PACIENTES DE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIOS DE 75 O MENOS AÑOS.
IP: BELÉN VIDRIALES
GMI-1271-301
ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y DE FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UPROLESELAN ADMINISTRADO CON QUIMIOTERAPIA EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA SOLA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.
IP: BELÉN VIDRIALES
TUD-APOLLO-064
ESTUDIO DE FASE III, METACÉNTRICO, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL CPI-613 EN COMBINACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (CHAM) EN COMPARACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (HAM) EN PACIENTES MAYORES (≥ 60 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE/REFRACTARIA.
IP: BELÉN VIDRIALES
PEVOLAM
ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO ABIERTO PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA MÁS PEVONEDISTAT FRENTE A AZACITIDINA EN ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO ANCIANOS Y/O NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE INDUCCIÓN.
IP: BELÉN VIDRIALES
ASTEX727-02
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO, CRUZADO DE ASTX727 (ASOCIACIÓN DE DOSIS FIJAS DE CEDAZURIDINA Y DECITABINA) EN COMPARACIÓN CON DECITABINA I.V. EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD), LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) Y LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).
IP: BELÉN VIDRIALES
KRT-232-104
ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE IB/II DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE KRT-232 EN COMBINACIÓN CON CITARABINA EN DOSIS BAJAS (CDB) O DECITABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).
IP: BELÉN VIDRIALES
QUIWI
ESTUDIO FASE II CON ALEATORIZACIÓN 2:1 PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS QUIZARTINIB FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS PLACEBO EN PACIENTES ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON EL GEN FLT3 NO MUTADO.
IP: BELÉN VIDRIALES
CALGB10603
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACIÓN (CITARABINA EN DOSIS ALTAS) + MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101261) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN EN FLT3.
IP: BELÉN VIDRIALES
FLUGAZA
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: BELÉN VIDRIALES
AG-221-AML-004
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINALQUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.
IP: BELÉN VIDRIALES
AC220-A-U302
ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LMA FLT3 ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: BELÉN VIDRIALES
TPI-ALV-201
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON UN GRUPO EXPLORATORIO PARA PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LMA DE ALTO RIESGO.
IP: BELÉN VIDRIALES
CPK412E2301
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORRUBICINA O IDARRUBICINA Y CITARABINA) Y DE CONSOLIDACIÓN (DOSIS INTERMEDIAS DE CITARABINA) MÁS MIDOSTAURINA (PKC412) O DE QUIMIOTERAPIA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNÓSTICO SIN MUTACIONES EN FLT-3.
IP: BELÉN VIDRIALES
SÍNDROME MIELODISPLÁSICO
63935937MDS3001
ESTUDIO DE FASE 2/3 PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD DE IMETELSTAT (JNJ-63935937) EN SUJETOS TRANSFUSION-DEPENDIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 QUE HAN FALLADO A TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS.
IP: MARÍA DÍEZ
ON-04-30
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL HIPOMETILANTE.
IP: MARÍA DÍEZ
PEVONEDISTAT 3001
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.
IP: MARÍA DÍEZ
FGCL-4592-082
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ROXADUSTAT (FG-4592) EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON RIESGO INFERIOR DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) Y CARGA BAJA DE TRANSFUSIÓN (LTB) DE ERITROCITOS.
IP: MARÍA DÍEZ
ACE-536-MDS-002
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.
IP: MARÍA DÍEZ
PEVONEDISTAT 1016
ESTUDIO DE FASE 1/1B DE PEVONEDISTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA CON INSUFICIENCIA RENAL GRAVE O INSUFICIENCIA HEPÁTICA LEVE.
IP: MARÍA DÍEZ
64611917EDI1001
ESTUDIO FASE I DE PRIMERA ADMINISTRACIÓN EN HUMANOS, ABIERTO SOBRE LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DE JNJ-64619178, UN INHIBIDOR DE LA PROTEÍNA ARGININA-METILTRANSFERASA-5 (PRMT5) EN SUJETOS CON CÁNCERES AVANZADOS.
IP: MARÍA DÍEZ
SINTRA-REV
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.
IP: MARÍA DÍEZ
AZA-MDS-003
ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL JUNTO CON EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE A UN PLACEBO JUNTO CON EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO EN SUJETOS CON ANEMIA DEPENDIENTE DE TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS Y TROMBOCITOPENIA POR SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE POCO RIESGO SEGÚN EL IPSS.
IP: MARÍA DÍEZ
CEL-SMD-2012-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA EVOLUCIÓN EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL DE PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA (LMMC), EN FUNCIÓN DEL MOMENTO DE INICIO DE TRATAMIENTO ACTIVO.
IP: MARÍA DÍEZ
CC-5013-MDS-010
ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN (ESPA) NO INTERVENCIONAL Y PROSPECTIVO, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO 1 DEL IPSS, CON DEPENDENCIA DE TRANSFUSIONES Y DELECIÓN AISLADA DE DEL(5Q).
IP: MARÍA DÍEZ
PEVONEDISTAT 2001
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.
IP: MARÍA DÍEZ
ACE-536-MDS-001
ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS-R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.
IP: MARÍA DÍEZ
MEDI-4736-MDS-001
ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE FASE II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA SUBCUTÁNEA EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE ALTO RIESGO NO TRATADOS PREVIAMENTE O EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (>O=65 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON APTOS PARA UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
IP: MARÍA DÍEZ
SGI-110-07
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABIN (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.
IP: MARÍA DÍEZ
LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA
PONALFIL
PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ
PETHEMA-BLIN-001
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DEL BLINATUMOMAB ADMINISTRADO DURANTE LA CONSOLIDACIÓN PARA REDUCIR EL NIVEL DE ENFERMEDAD RESIDUAL (ER) EVALUADA MEDIANTE CITOFLUOROMETRÍA EN PACIENTES ADULTOS HASTA 55 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE ALTO RIESGO (AR) SIN CROMOSOMA FILADELFIA (PH-) CON BUENA RESPUESTA (<0.1%) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN.
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ
TAK24ALL-A24ALL
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR PONATINIB FRENTE A IMATINIB, ADMINISTRADOS EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INTENSIDAD REDUCIDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ
REALIB-LLA-2017
ENSAYO EN FASE II, SIN ENMASCARAMIENTO Y NO ALEATORIZADO, PARA EVALUAR EL PAPEL DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) EN RECAÍDA O REFRACTARIOS A OTROS TRATAMIENTOS, Y EN PACIENTES ANCIANOS CON LLA EN LOS QUE SE DESACONSEJA EL USO DE TERAPIAS CONVENCIONALES.
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ
LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA
FMS-ITK-2016-001
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA PRECOCIDAD, ESTABILIDAD Y PROFUNDIDAD DE LA RESPUESTA MOLECULAR EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA (LMC-FC) TRATADOS CON INHIBIDORES DE LA ACTIVIDAD TIROSINA-QUINASA (ITK) COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
PONAZERO
MULTICÉNTRICO, ABIERTO, BRAZO ÚNICO, FASE II, ESTUDIO EXPLORATORIO PARA EVALUAR EL EFECTO DE UN AÑO DE CONSOLIDACIÓN DE TRATAMIENTO CON PONATINIB 15 MG EN LA TASA DE PACIENTE CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA FILADELFIA POSITIVO EN REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO QUE PREVIAMENTE HABÍAN ALCANZADO RESPUESTA MOLECULAR PROFUNDA CON IMATINIB.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
CAMN107AIC05
ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
AV001
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE BOSUTINIB VERSUS IMATINIB EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
B1871039
ESTUDIO DE FASE 4 PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BOSUTINIB (BOSULIF) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO PREVIAMENTE TRATADA CON UNO O MÁS INHIBIDORES DE TIROSINA KINASA.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
BOS-IIG01
ESTUDIO DE CORRELACIÓN DE POLIMORFISMOS CON LA RESPUESTA Y TOXICIDAD A BOSUTINIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (LMC) CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO EN FASE CRÓNICA CON RESPUESTA NO ÓPTIMA A TRATAMIENTO PREVIO.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM
ECWM-1
EFICACIA DEL ESQUEMA DEXAMETASONA, RITUXIMAB Y CICLOFOSFAMIDA (DRC) CON O SIN BORTEZOMIB COMO TRATAMIENTO DE 1ª LÍNEA PARA PACIENTES CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM.
IP: RAMÓN GARCÍA
PCYC-1127-CA
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM PREVIAMENTE TRATADA.
IP: RAMÓN GARCÍA
BGB3111-302
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA KINASA DE BRUTON BGB-3111 E IBRUTINIB EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM.
IP: RAMÓN GARCÍA
SÍNDROMES MIELOPROLIFERATIVOS
KRT-232-101
ESTUDIO EN FASE IIA/IIB ABIERTO DE KRT-232 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (MFP), MIELOFIBROSIS POST-POLICITEMIA VERA (MF-POST-PV) O MIELOFIBROSIS POST-TROMBOCITEMIA ESENCIAL (MF-POST-TE) QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO CON RUXOLITINIB.
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ
KRT-232-102
ESTUDIO DE FASE IIA/IIB EN DOS PARTES, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE KRT-232 EN COMPARACIÓN CON RUXOLITINIB EN PACIENTES CON POLICITEMIA VERA DEPENDIENTE DE FLEBOTOMÍA.
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ
FEDR-MF-002
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, COMPARATIVO, EN EL QUE SE COMPARA FEDRATINIB CON EL TRATAMIENTO ELEGIDO POR EL MÉDICO EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA, MIELOFIBROSIS TRAS POLICITEMIA VERA O MIELOFIBROSIS TRAS TROMBOCITEMIA ESENCIAL CON TROMBOCITOPENIA GRAVE (CIFRA DE PLAQUETAS <50 000/µL).
IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ
TRASPLANTE
JAZZ-15-007
ESTUDIO ADAPTATIVO DE FASE 3, ALEATORIZADO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFIBROTIDE VS MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD VENOOCLUSIVA HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS QUE HAN RECIBIDO TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.
IP: MÓNICA CABRERO
2215-CL-0304
ENSAYO CLÍNICO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DEL INHIBIDOR DE FLT3, GILTERITINIB, ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO EN PACIENTES CON LMA FLT3/ITD.
IP: MÓNICA CABRERO
EICH
HOVON 113 MSC
TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA, REFRACTARIA A TRATAMIENTO CORTICOIDEO CON CÉLULAS STEM MESENQUIMALES. ESTUDIO FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO MULTICÉNTRICO DEL GRUPO HOVON.
IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO
MSC/EICH/20147
ENSAYO CLÍNICO EN FASE I/II DE TRATAMIENTO DE EICH REFRACTARIA A PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO CON INFUSIÓN SECUENCIAL DE CÉLULAS MESENQUIMALES ALOGÉNICAS DE TEJIDO ADIPOSO EXPANDIDAS EN VITRO.
IP: LUCÍA LÓPEZ
JAZZ 15-007
ESTUDIO ADAPTATIVO DE FASE 3, ALEATORIZADO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFIBROTIDE VS MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD VENOOCLUSIVA HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS QUE HAN RECIBIDO TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.
IP: MÓNICA CABRERO
TKS-2014-001
ESTUDIO DE UN SOLO BRAZO PARA COMPROBAR LA EFICACIA DE SOLUCIÓN ESTÉRIL DE UVADEX® (METHOXSALEN) JUNTO CON EL SISTEMA DE FOTOAFÉRESIS THERAKOS® CELLEX® EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA (EICHA) REFRACTARIA A ESTEROIDES.
IP: LUCÍA LÓPEZ
X16082
ENSAYO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IXAZOMIB ORAL EN COMBINACIÓN CON SIROLIMUS Y TACROLIMUS COMO PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA.
IP: LUCÍA LÓPEZ
CINC424D2301
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE (REACH 3).
IP: LUCÍA LÓPEZ
GLAS
ENSAYO CLÍNICO PILOTO FASE IB/IIA DEL INHIBIDOR DE LA VÍA DE SEÑALIZACIÓN HEDGEHOG, GLASDEGIB, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA ESCLERODERMIFORME REFRACTARIOS A TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA.
IP: LUCÍA LÓPEZ
JZP963-201
ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO SOBRE LA EFICACIA DE LA ADICIÓN DE DEFIBROTIDA AL TRATAMIENTO HABITUAL DE INMUNOPROFILAXIS PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD DEL INJERTOCONTRA EL HUÉSPED AGUDA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.
IP: LUCÍA LÓPEZ
INC39110-301
ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.
IP: LUCÍA LÓPEZ
VEDOLIZUMAB 3035
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VEDOLIZUMAB EN LA PROFILAXIS DE EICHA INTESTINAL EN SUJETOS QUE RECIBEN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
IP: ESTEFANÍA PÉREZ
CSL964-2001
ESTUDIO DE FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ALPHA-1 ANTITRYPSINA PARA LA PREVENCIÓN DE EICH EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO TRANSPLANT E DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS(MODULAATE STUDY).
IP: LUCÍA LÓPEZ
INCB-39110-309
ESTUDIO DE FASE III DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINATION CON CORTICOSTEROIDE COMO TRATAMIENTO INICIAL DE EICH CRÓNICA.
IP: LUCÍA LÓPEZ
CINC424G12201
ESTUDIO DE FASE II SIN ENMASCARAMIENTO, CON UN SOLO GRUPO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB AÑADIDO A CORTICOSTEROIDES EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA MODERADA O GRAVE DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.
IP: SUSANA RIESCO
INFECCIONES
0113-CL-1004
ENSAYO FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA PROTECTORA Y SEGURIDAD DE LA VACUNA TERAPÉUTICA ASP0113 EN RECEPTORES CMV-SEROPOSITIVOS QUE HAN RECIBIDO TRASPLANTE ALOGÉNICO.
IP: LOURDES VÁZQUEZ
ADVANCE
INCIDENCIA Y RESULTADOS ASOCIADOS AL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES POR ADENOVIRUS EN RECEPTORES DE ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS.
IP: LOURDES VÁZQUEZ
SHP620-302
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.
IP: LOURDES VÁZQUEZ
SHP620-303
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE CON INFECCIONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
IP: LOURDES VÁZQUEZ
53718678RSV2005
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LOS RESULTADOS CLÍNICOS, LA ACTIVIDAD ANTIVÍRICA, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA RELACIÓN FARMACOCINÉTICA/FARMACODINÁMICA DE JNJ-53718678 EN ADULTOS Y ADOLESCENTES RECEPTORES DE TRASPLANTES DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS CON INFECCIÓN DE VÍAS RESPIRATORIAS ALTAS POR EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL.
IP: LOURDES VÁZQUEZ
COAGULACIÓN
MOM-M254-001
ESTUDIO EN FASE I/II DE 4 PARTES PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE M254 EN VOLUNTARIOS SANOS Y EN PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA INMUNITARIA.
IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ
CETB115J2411
ESTUDIO FASE II, ABIERTO, PROSPECTIVO, CON UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DE ELTROMBOPAG DE INDUCIR REMISIÓN SOSTENIDA EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA QUE SON REFRACTARIOS O HAYAN RECAÍDO TRAS UNA PRIMERA LÍNEA DE ESTEROIDES (TAPER).
IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ
OSCO-P2101
ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOSIS PARALELAS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SKI-O-703 ORAL, UN INHIBIDOR DE QUINASA SYK, EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA (TPI) PERSISTENTE Y CRÓNICA.
IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ
20160
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO GLOBAL PARA DETERMINAR LA PREVALENCIA DE ANTICUERPOS NEUTRALIZANTES Y RESPUESTAS INMUNES ADAPTATIVAS RELACIONADAS CON VIRUS ADENOASOCIADOS (AAV) EN PACIENTES CON HEMOFILIA.
IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ
201501
ESTUDIO DE FASE I/II INTERNACIONAL, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y DEL AUMENTO DE DOSIS DE BAX 888, UN VECTOR DE VIRUS ADENOASOCIADO DE SEROTIPO 8 (VAA8) QUE EXPRESA UN FACTOR VIII CON EL DOMINIO B ELIMINADO (B-DOMAIN DELETED FACTOR VIII, BDD-FVIII) EN SUJETOS CON HEMOFILIA A GRAVE ADMINISTRADO COMO INFUSIÓN ÚNICA POR VÍA INTRAVENOSA.
IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ
CETB115EES03
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, INTERVENCIONISTA, DE ELTROMBOPAG EN PACIENTES CON INJERTO POBRE POST TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ
G-EVW-ESP-2019
ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FANHDI (CONCENTRADO PLASMÁTICO DE FACTOR VIII/FVW) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND EN ESPAÑA.
IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ
HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA
20150168
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ABP 959 EN COMPARACIÓN CON ECULIZUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).