Ensayos Clínicos

RESPONSABLE

MARÍA VICTORIA MATEOS MANTECA (mvmateos@saludcastillayleon.es)

COORDINADORA DE LA UNIDAD

MAGDALENA GARCÍA ASTORGA (mgarcia.ibsal@saludcastillayleon.es)

COORDINADORES DE ENSAYOS CLÍNICOS

IRENE REAL IBÁÑEZ (irenereal@saludcastillayleon.es)

EVA DÍEZ BAEZA (ediez.ibsal@saludcastillayleon.es)

MANUEL DELGADO CRIADO (mdelgadocri@saludcastillayleon.es)

MARTA VÁZQUEZ CEDEIRA (mvazquezc@saludcastillayleon.es)

MÓNICA SÁNCHEZ SÁNCHEZ (msanchezga@saludcastillayleon.es)

LAURA PRIETO GARCÍA (laurapriegar@usal.es)

YOLANDA DOSANTOS VARA (ydvara@saludcastillayleon.es)

ELENA REDONDO ESCALANTE (eredondoe.ibsal@saludcastillayleon.es)

RECOGIDA DE DATOS

ENFERMERAS

PATRICIA BLÁZQUEZ BENITO (patriciablazquez@usal.es)

BALBINA PÉREZ BARCALA (bperezb@saludcastillayleon.es)

MARTA FERRERO VICENTE (mferrerovi@saludcastillayleon.es)

SARA MARCOS CORRALES (smarcoscorrales@saludcastillayleon.es)

MARÍA SÁNCHEZ GÓMEZ (msanchezgomez.ibsal@saludcastillayleon.es)

AUXILIAR DE LABORATORIO

PILAR PAZ RODRÍGUEZ (ppaz@saludcastillayleon.es)

AUXILIAR DE ENFERMERÍA

DOLORES CORRALES SIERRA (dcorraless@saludcastillayleon.es)

ADMINISTRATIVO

CARLOS HERRERO NIETO (cherreron@saludcastillayleon.es)

INVESTIGADORES PRINCIPALES

MARCOS GONZÁLEZ DÍAZ (marcosgonzalez@saludcastillayleon.es)

Mª VICTORIA MATEOS MANTECA (mvmateos@saludcastillayleon.es)

Mª DOLORES CABALLERO BARRIGÓN (mdcaballero@saludcastillayleon.es)

NORMA GUTIÉRREZ GUTIÉRREZ (ncgutierrez@saludcastillayleon.es)

ALEJANDRO MARTÍN GARCÍA-SANCHO (amartingarcia@saludcastillayleon.es)

RAMÓN GARCÍA SANZ (rgarciasa@saludcastillayleon.es)

Mª BELÉN VIDRIALES VICENTE (mbvidriales@saludcastillayleon.es)

Mª LOURDES VÁZQUEZ LÓPEZ (mlvazquez@saludcastillayleon.es)

JESÚS Mª HERNÁNDEZ RIVAS (jmhernandezr@saludcastillayleon.es)

FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO MARTÍN (fsguijo@saludcastillayleon.es)

MARÍA DÍEZ CAMPELO (mdcampelo@saludcastillayleon.es)

LUCÍA LÓPEZ CORRAL (llcorral@saludcastillayleon.es)

MÓNICA CABRERO CALVO (mcabrero@saludcastillayleon.es)

ESTEFANÍA PÉREZ LÓPEZ (eperezl@saludcastillayleon.es)

2

MIELOMA MÚLTIPLE

54767414MMY1004

ESTUDIO DE DARATUMUMAB CON LA ADICIÓN DE HIALURONIDASA RECOMBINANTE (RHUPH20) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTILPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

64007957MMY1001

ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE ESCALADO DE DOSIS DE JNJ64007957, ANTICUERPO BIESPECÍFICO HUMANIZADO BCMA X CD3, EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

OP-103

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO DE MELFLUFEN/DEXAMETASONA COMPARADO CON POMALIDOMIDA/DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO QUE SON REFRACTARIOS A LENALIDOMIDA.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GEM-KYCYDEX

CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA VS. CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE II ALEATORIZADO Y CONTROLADO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

CC-92480.MM-001

ESTUDIO DE FASE 1, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA PRELIMINAR DE CC-92480 EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

OP-104

ESTUDIO DE FASE 1/2A DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB O DARATUMUMAB EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

54767414MMY2040

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II PARA EVALUAR DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES DE TRATAMIENTO STANDARD DE MIELOMA MÚLTIPLE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GEM-SELIBORDARA

ENSAYO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE 2 DE SELINEXOR (KPT-330), BORTEZOMIB Y DOSIS BAJA DE DEXAMETASONA MÁS DARATUMUMAB (SELIBORDARA) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

CC-93269-MM-001

ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, DE CC-93269, ANTICUERPO BCMA X CD3, EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GEM2017FIT

TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

JAN-DAR-2018-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA / REFRACTARIO (MM/RR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

64407564MMY1001

ESTUDIO DE FASE 1, PRIMERA ADMINISTRACIÓN EN HUMANOS, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE JNJ-64407564, UN ANTICUERPO DUOBODY® HUMANIZADO, EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

PET-TRA-2017-01

IMPACTO DE LA MONITORIZACIÓN DE ENFERMEDAD MÍNIMA RESIDUAL MEDIANTE CITOMETRÍA DE FLUJO EN EL MANEJO DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GSK205207

ESTUDIO DE FASE I/II ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO PARA EXPLORAR LA SEGURIDAD Y ACTIVIDAD CLÍNICA DE GSK28574916 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

20180015

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO Y ABIERTO EN EL QUE SE COMPARA EL TRATAMIENTO CON CARFILZOMIB UNA VEZ POR SEMANA FRENTE A DOS VECES POR SEMANA EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO (A.R.R.O.W.2).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

EMN17/54767414MMY3014

ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS. ENSAYO PERSEUS.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

BB2121-MM-002

ESTUDIO FASE II CON VARIAS COHORTES, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL BB2121 EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO, Y EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE ALTO RIESGO QUE HAN PROGRESADO DURANTE UN AÑO DESDE EL TRATAMIENTO INICIAL (KARMMA-2).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

BB2121-MM-003

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BB2121 FRENTE A TRIPLETES TERAPÉUTICOS DE REFERENCIA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (MMRR) (KARMMA-3).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

54767414MMY2065

ESTUDIO DE FASE 2 DE DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (DARA-SC) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA (DKD) COMPARADO CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA (KD) EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAN SIDO PREVIAMENTE TRATADOS CON DARATUMUMAB PARA EVALUAR RETRATAMIENTO CON DARATUMUMAB.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

CL1-65487-002

ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S65487, UN INHIBIDOR BCL-2 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, LINFOMA NO HODGKIN O MIELOMA MÚLTIPLE CON ENFERMEDAD RECURRENTE O REFRACTARIA.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

M13-494

ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE VENETOCLAX Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA O REFRACTARIO CON T(11;14).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

TED16132

ESTUDIO ABIERTO, DE PRIMERA ADMINISTRACIÓN EN HUMANOS, AGENTE ÚNICO, CON AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS Y EXPANSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE SAR442085 EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO (MMRR).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

INCB 01158-206

ESTUDIO FASE I/II, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE INCB001158 COMBINADO CON DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (SC) EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB (SC) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GSK207497

ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, DE AUMENTO GRADUAL Y EXPANSIÓN DE LA DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y ACTIVIDAD CLÍNICA DEL CONJUGADO ANTICUERPOFÁRMACO GSK2857916 ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA MÁS DEXAMETASONA (GRUPO A), O BORTEZOMIB MÁS DEXAMETASONA (GRUPO B) EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O RESISTENTE –[DREAMM-6].

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

68284528MMY4001

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO DE TRATAMIENTOS ESTÁNDAR EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS DE TRATAMIENTO PREVIAS INCLUYENDO PI, IMIDY ANTI-CD38 Y PRESENTAN PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD DOCUMENTADA EN LOS 12 MESES SIGUIENTES AL TRATAMIENTO MÁS RECIENTE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

TCD15484

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE1B PARA COMPROBAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y EFICACIA DE ISATUXIMAB (SAR650984) SUBCUTÁNEO E INTRAVENOSO EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO (RRMM).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

CC-92480-MM-002

ESTUDIO DE FASE I/II ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA DETERMINAR LA DOSIS Y LA PAUTA RECOMENDADAS Y EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA PRELIMINAR DEL CC-92480 EN COMBINACIÓN CON TRATAMIENTOS ESTÁNDAR EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO (MMRR) Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

68284528MMY2003

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICOHORTE ABIERTO, DE TRATAMIENTO CON JNJ-68284528 (TERAPIA DE LINFOCITOS T CON RECEPTOR DE ANTÍGENO QUIMÉRICO) DIRIGIDO FRENTE A BCMA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

68284528MMY3002

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO, PARA COMPARAR JNJ-68284528 (TERAPIA DE LINFOCITOS T CON RECEPTOR DE ANTÍGENO QUIMÉRICO) DIRIGIDO FRENTE A BCMA, VERSUS POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (PVD) O DARATUMUMAB, POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (DPD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO A LENALIDOMIDA.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

20090482

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

CA204-004

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO DE LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA CON O SIN ELOTUZUMAB EN MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

CA204-006

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO DE LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA CON O SIN ELOTUZUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

C16010

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y MULTICENTRICO PARA COMPARAR MLN9708 ORAL MAS LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA FRENTE A PLACEBO MAS LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE Y/O RESISTENTE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

MMRF-11-001

ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNOSTICO RECIENTE DE MIELOMA MULTIPLE, PARA EVALUAR LA RELACION ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

MK-3475-023

ENSAYO DE FASE I DE MK-3475 COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

54767414MMY3004

ENSAYO FASE III PARA COMPARAR DARATUMUMAB, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (DVD) VS BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (VD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

C16019

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, DE TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB CITRATO (MLN9708) ORAL EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

54767414MMY3007

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO, DE VELCADE (BORTEZOMIB)-MELFALÁN-PREDNISONA (VMP) FRENTE A DARATUMUMAB EN COMNINACIÓN CON VMP (D VMP) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE NO SON ELEGIBLES PARA QUIMIOTERAPIA A DOSIS ALTAS.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

POMDEFIL

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FILANESIB (ARRY-520) EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

C16021

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GEM-CESAR

ESTUDIO FASE II MULTICENTRICO DE CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) COMO INDUCCIÓN, SEGUIDO DE MELFALAN A ALTAS DOSIS Y TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFÉRICA, CONSOLIDACIÓN CON KRD Y MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES DE EDAD INFERIOR A 65 AÑOS CON MIELOMA MÚLTIPLE ASINTOMÁTICO DE ALTO RIESGO DE PROGRESIÓN A MIELOMA SINTOMÁTICO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

TCD13983

ESTUDIO DE ESCALADA DE DOSIS, SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA, DE SAR650984 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES ADULTOS DIAGNOSTICADOS RECIENTEMENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE NO ELEGIBLES A TRASPLANTE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

MK-3475-183

ESTUDIO DE FASE III DE POMALIDOMIDA Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA CON O SIN PEMBROLIZUMAB (MK3475) EN MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GEM-CLARIDEX

LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

NSMM-5001

ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

OP-106

ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO BRAZO, DE FASE 2, DE MELFLUFEN EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA QUE SON REFRACTARIOS A POMALIDOMIDA Y/O A DARATUMUMAB.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

C16027

PROTOCOLO DE CONTINUACIÓN, ABIERTO, PARA PACIENTES INCLUIDOS ANTERIORMENTE EN ESTUDIOS DE IXAZOMIB PATROCINADOS POR MILLENIUM.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

20160275

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO, QUE COMPARA CARFILZOMIB, DEXAMETASONA Y DARATUMUMAB CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

54767414SMM3001

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO DE DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO VERSUS MONITORIZACIÓN ACTIVA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE SMOLDERING DE ALTO RIESGO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

KCP-330-023

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO, ABIERTO, DE SELINEXOR, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (SVD) VERSUS BORTEZOMIB Y DEXA (VD) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

EMN1454767414MMY3013

ESTUDIO DE FASE III PARA COMPARAR LA ADMINISTRACIÓN DE POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA CON O SIN DARATUMUMAB EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECURRENTE O RESISTENTE QUE HAN RECIBIDO AL MENOS UNA LÍNEA DE TRATAMIENTO PREVIO CON LENALIDOMIDA Y CON INHIBIDOR DE PROTEASOMA.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

54767414AMY3001

ESTUDIO ALEATORIZADO EN FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DARATUMUMAB COMBINADO CON CICLOFOSFAMIDA, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (CYBORD) EN COMPARACIÓN CON CYBORD SIN COMBINAR EN AMILOIDOSIS AL SISTÉMICA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GSK205678

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DOS DOSIS DEL CONJUGADO ANTICUERPO-FÁRMACO GSK2857916 EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAN RECIBIDO TRES O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO, SON REFRACTARIOS A UN INHIBIDOR DEL PROTEOSOMA Y UN INMUNOMODULADOR Y NO HAN RESPONDIDO A UN ANTICUERPO ANTI-CD38 (DREAMM 2).

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GEM-POMCYDEX

ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

GSK916 HISTORICAL COHORT

ESTUDIO RETROSPECTIVO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO (RRMM) , TRATADOS SEGÚN PRÁCTICA CLÍNICA, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS TRES LÍNEAS PREVIAS DE TERAPIA ANTIMIELOMA PARA SER COMPARADOS CON PACIENTES INCLUIDOS EN EL ENSAYO CLÍNICO DE GSK NCT03525678 DE GSK2857916 (BCMA) IN FRANCIA, ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

NDS-MM-003

ESTUDIO GLOBAL, NO INTERVENCIONISTA, RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, PARA GENERAR EVIDENCIA PRÁCTICA DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA/REFRACTARIO TRATADOS PREVIAMENTE CON ANTI-CD38.

IP: MARÍA VICTORIA MATEOS

LINFOMA

MOR208C204

ESTUDIO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO DE MOR00208 CON BENDAMUSTINA VERSUS RITUXIMAB CON BENDAMUSTINA EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE EN RECAÍDA O REFRACTARIO QUE NO SON ELEGIBLES PARA RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA Y TRASPLANTE AUTÓLOGO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

LYMRIT-37-01

ESTUDIO DE FASE I/II DE LUTECIO (177LU)-LILOTOMAB SATETRAXETAN (BETALUTIN), CONJUGADO ANTICUERPO-RADIONÚCLIDO PARA TRATAMIENTO DE LINFOMA NO HODGKIN EN RECAÍDA.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

TRIANGLE

ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

INCB50465-204

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE LA PI3K8, EN SUJETOS CON LINFOMA DE LA ZONA MARGINAL RECIDIVANTE O REFRACTARIO, CON O SIN EXPOSICIÓN PREVIA A UN INHIBIDOR DE LA BTK.

IP: NORMA GUTIÉRREZ

UTX-TGR-205

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE IIB PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE UBLITUXIMAB + TGR-1202 CON O SIN BENDAMUSTINA Y TGR-1202 EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN TRATADOS PREVIAMENTE.

IP: NORMA GUTIÉRREZ

KO-TIP-002

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO DE TIPIFARNIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICO EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: DOLORES CABALLERO

INCB50465-205

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, CON 2 COHORTES, MULTIC¨¦NTRICO, SOBRE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K¦Ä, EN LINFOMA DE C¨¦LULAS DEL MANTO RECIDIVANTE O REFRACTARIO TRATADO PREVIAMENTE CON O SIN INHIBIDOR DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK) (CITA¦ÄEL-205).

IP: NORMA GUTIÉRREZ

BGB-3111-212

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DEL LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO (LCM) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

IP: DOLORES CABALLERO

GO29781

ENSAYO DE FASE I/IB, MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE DOSIS CRECIENTES DE BTCT4465A EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKINIANO DE LINFOCITOS B Y LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTES O RESISTENTES.

IP: NORMA GUTIÉRREZ

INCB50465-112

ENSAYO FASE I, ABIERTO, PARA DETERMINAR LA DOSIS DE INCB050465 EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O IBRUTINIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS B PREVIAMENTE TRATADO (CITADEL 112).

IP: DOLORES CABALLERO

ACT15320

ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA PRELIMINAR Y LA FARMACOCINÉTICA (FC) DE ISATUXIMAB EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN PARTICIPANTES CON LINFOMA.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

20150290

ESTUDIO DE FASE 1B , ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BLINATUMOMAB EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (DLBCL).

IP: ALEJANDRO MARTÍN

67856633LYM1001

ESTUDIO ABIERTO DE FASE I, PRIMERA VEZ EN HUMANOS, DE SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE JNJ-67856633, UN INHIBIDOR DE MALT1, EN PARTICIPANTES CON LNH Y LLC.

IP: DOLORES CABALLERO

ME-401-003

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOS BRAZOS, DE ME-401 EN SUJETOS CON LINFOMA FOLICULAR TRAS EL FRACASO DE DOS O MÁS TERAPIAS SISTÉMICAS ANTERIORES.

IP: NORMA GUTIÉRREZ

MO40598

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE POLATUZUMAB VEDOTINA EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB MÁS GEMCITABINA MÁS OXALIPLATINO (R-GEMOX) FRENTE A R-GEMOX EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES EN RECAÍDA/RESISTENTE.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

R1979-ONC-1625

ESTUDIO ABIERTO PARA DETERMINAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE REGN1979, UN ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD20 X ANTI-CD3, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR EN RECAÍDA/REFRACTARIO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

RI-01-006

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENIA DEL BIOSIMILAR DE RITUXIMAB QUE SE PROPONE (DRL_RI) FRENTE A MABTHERA® EN SUJETOS CON LINFOMA FOLICULAR DE BAJA CARGA TUMORAL, POSITIVO PARA EL CLUSTER DE DIFERENCIACIÓN (CD)20, EN ESTADIO II-IV, NO TRATADO PREVIAMENTE.

IP: NORMA GUTIÉRREZ

RV-FOL-GELARC-0683

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RITUXIMAB MÁS LENALIDOMIDA FRENTE A RITUXIMAB MAS QUIMIOTERAPIA, SEGUIDO DE RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR SIN TRATAMIENTO PREVIO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

CC-4047-NHL-007

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RITUXIMAB MÁS LENALIDOMIDA (CC-5013) FRENTE A RITUXIMAB MÁS PLACEBO EN SUJETOS CON LINFOMA INDOLENTE RECIDIVANTE/RESISTENTE.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

GEL-R-COMP-2013

ESTUDIO FASE II, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, DE DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO (R-COMP VERSUS RCHOP) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (≥60 AÑOS) CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (LDCBG)/LINFOMA FOLICULAR GRADO IIIB NO LOCALIZADO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

PCI-32765FLR3001

ESTUDIO DE FASE 3 DE PCI-32765 (IBRUTINIB) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDA, DOXORRUBICINA, VINCRISTINA, Y PREDNISONA EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE PREVIAMENTE TRATADO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

RO-CHOP

ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE 3, DE COMPARACION DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ROMIDEPSINA VERSUS CHOP EN PACIENTES QUE NO HAYAN RECIBIDO TERAPIA PREVIA PARA EL LINFOMA DE CELULAS T PERIFERICO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

SGN35-014

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BRENTUXIMAB VEDOTIN Y CHP (A+CHP) VERSUS CHOP EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON LINFOMAS DE CÉLULAS T MADURAS CD30+.

IP: DOLORES CABALLERO

GELTAMO-MAN2

ESTUDIO FASE II MULTICÉNTRICO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOXICIDAD DE LA TERAPIA DE MANTENIMIENTOCON RITUXIMAB TRAS EL TRATAMIENTO DE RESCATE EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO RECURRENTE O REFRACTARIO NO CANDIDATO A TRASPLANTE AUTÓLOGO O ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

CC-5013-DLC-002

ESTUDIO DE FASE 3 DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (CC5013) MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP (R2-CHOP) FRENTE A PLACEBO MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP EN SUJETOS CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES ACTIVADAS QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO CON ANTERIORIDAD.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

R2-GDP-GOTEL

ENSAYO FASE II PARA VALORAR LA COMBINACIÓN DE LENALIDOMIDA CON R-GDP (R2-GDP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIOS O EN RECAÍDA (LDCGB R/R) NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

PCI3275LYM1002

ESTUDIO DE FASE 1/2A PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA Y EFICACIA PRELIMINAR DE LA COMBINACIÓN DE IBRUTINIB Y NIVOLUMAB EN SUJETOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS.

IP: DOLORES CABALLERO

KCP-330-009

ESTUDIO DE FASE 2B ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE DOS GRUPOS, DE SELINEXOR (KPT-330) EN ASOCIACIÓN CON DEXAMETASONA A DOSIS BAJAS EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (LDCBG) REFRACTARIO O RECIDIVANTE.

IP: DOLORES CABALLERO

C25006

ENSAYO DE FASE 4, ABIERTO, CON UN ÚNICO GRUPO DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR BRENTUXIMAB VEDOTIN EN PACIENTES CON LINFOMA ANAPLÁSICO SISTÉMICO DE CÉLULAS GRANDES EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

GO29365

ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERANCIA Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE POLATUZUMAB VEDOTIN (DCDS4501A) EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB U OBINUTUZUMAB MÁS BENDAMUSTINA, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECURRENTE O REFRACTARIO.

IP: DOLORES CABALLERO

PCI-32765CAN3001

ESTUDIO FASE 3B, MULTICÉNTRICO, ABIERTO. DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE PCI32765 (IBRUTINIB) ROLLOVER FLR2002, MCL3001.

IP: NORMA GUTIÉRREZ

R1979-ONC-1504

ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL REGN1979, UN ANTICUERPO MONOCLONAL BIESPECÍFICO CONTRA CD20 Y CD3, Y EL REGN2810, UN ANTICUERPO MONOCLONAL CONTRA LA PROTEÍNA DE MUERTE CELULAR PROGRAMADA 1, EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS DE LINFOCITOS B.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

GELTAM0-IMCL-2015

TRATAMIENTO CON IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB EN PACIENTES CON FORMAS CLÍNICAS INDOLENTES DE LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

MCL-R2-ELDERLY

EFICACIA DE ALTERNAR LA INMUNOQUIMIOTERAPIA DE R-CHOP + R-HAD VERSUS SÓLO R-CHOP, SEGUIDO DE UN TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LENALIDOMIDA CON RITUXIMAB VERSUS SÓLO RITUXIMAB EN PACIENTES CON 60 O MÁS AÑOS CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

IBDCL-GELTAMO-2015

ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB , GENTAMICINA, OXALIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES DE TIPO NO GCB RESISTENTE AL TRATAMIENTO O RECIDIVANTE NO CANDIDATO A RECIBIR UN TACM.

IP: DOLORES CABALLERO

CC-90002-ST-001

ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS SOBRE CC-90002, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO FRENTE A CD47, EN SUJETOS CON CÁNCER HEMATOLÓGICO Y TUMORES SÓLIDOS EN ESTADIO AVANZADO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

20150288

ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

MO39107

ESTUDIO FASE II DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE ATEZOLIZUMAB ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON TERAPIA ANTI-CD20 OBINUTUZUMAB O RITUXIMAB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO O DE LA ZONA MARGINAL Y MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM REFRACTARIOS O EN RECAÍDA.

IP: RAMÓN GARCÍA

CC-122-DLBCL-002

ESTUDIO DE FASE 1/2, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE CC-122 EN COMBINACIÓN CON R-CHOP-21 PARA EL LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES CON RIESGO DESFAVORABLE (IPI 3) NO TRATADO PREVIAMENTE.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

IELSG-40

ENSAYO CLÍNICO DE FASE II PARA ANALIZAR LA FACTIBILIDAD Y ACTIVIDAD DE LA COMBINACIÓN DE CLARITROMICINA MÁS LENALIDOMIDA: UN TRATAMIENTO ORAL PARA PACIENTES CON LINFOMA EXTRANODAL DE LA ZONA MARGINAL REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

IP: NORMA GUTIÉRREZ

KTE-C19-107

ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO QUE EVALÚA LA EFICACIA DE AXICABTAGENE CILOLEUCEL EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE/RESISTENTE (ZUMA-7).

IP: DOLORES CABALLERO

GS-EU-313-4172

ESTUDIO NO INTERVENCIONISTA PARA DETERMINAR EL PERFIL DE SEGURIDAD DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR REFRACTARIO (FL).

IP: NORMA GUTIÉRREZ

FIS-LEN-2018-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA DEL MANTO EN RECAÍDA/REFRACTARIEDAD. RESULTADOS DEL PROGRAMA ESPAÑOL RRMCL.

IP: ALEJANDRO MARTÍN

BREPEM

ENSAYO CLÍNICO FASES IB/II EN TERAPIA COMBINADA DE SGN-35 (BRENTUXIMABVEDOTIN) CON CICLOFOSFAMIDA, PROCARBACINA, PREDNISONA Y MITOXANTRONA (BREPEM) EN PACIENTES ANCIANOS CON LINFOMA DE HODGKIN (HL) NO TRATADO.

IP: RAMÓN GARCÍA

ADCT-301-201

ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN.

IP: RAMÓN GARCÍA

SGN35-005

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE SGN35 Y MEJOR TRATAMIENTO ASISTENCIAL FRENTE A PLACEBO Y BSC EN EL TRATAMIENTO CON ALTO RIESGO DE LINFOMA DE HODGKIN RESIDUAL TRAS TRASPLANTE AUTOLOGO DE CELULAS MADRE.

IP: RAMÓN GARCÍA

GOTEL

ENSAYO PARA VALORAR LA COMBINACION DE LENALIDOMIDA CON DOSIS METRONOMICAS DE CICLOFOSFAMIDA EN PACIENTES CON LH CLASICO REFRACTARIO O EN RECAIDA.

IP: RAMÓN GARCÍA

C25003

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE A+AVD FRENTE A ABVD COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO EN ESTADO AVANZADO.

IP: RAMÓN GARCÍA

ARROVEN

ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) MA25101: ESTUDIO DE COHORTES OBSERVACIONAL DE LA SEGURIDAD DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA DE HODGKIN CD30+ EN RECAÍDA O REFRACTARIO Y DEL LINFOMA ANAPLÁSICO DE CÉLULAS GRANDES SISTÉMICO EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: RAMÓN GARCÍA

MK3475-087

ENSAYO CLÍNICO DE FASE II DE MK-3475 (PEMBROLIZUMAB) EN SUJETOS CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO (LHC) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO (R/R).

IP: RAMÓN GARCÍA

LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA

ACE-CL-311

ENSAYO FASE 3, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ACALABRUTINIB (ACP-196) EN COMBINACIÓN CON VENETOCLAX CON Y SIN OBINUTUZUMAB, CON LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA QUIMIOINMUNOTERAPIA ELEGIDA POR EL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA SIN MUTACIÓN DEL(17P) O TP53, NO TRATADA PREVIAMENTE.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

GO28667

ESTUDIO FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE/RESISTENTE PARA EVALUAR EL BENEFICIO DE GDC-0199 (ABT-199) MÁS RITUXIMAB EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

PCYC-1130-CA

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE FASE III, DEL INHIBIDOR DE TIROSINA CINASA DE BRUTON, IBRUTINIB, EN COMBINACIÓN CON OBINUTUZUMAB FRENTE A CLORAMBUCILO EN COMBINACIÓN CON OBINUUZUMAB EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

BO25323

ENSAYO EN FASE III ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PROSPECTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UN RÉGIMEN COMBINADO DEOBINUTUZUMAB Y GDC-0199 (ABT-199) VERSUS OBINUTUZUMAB Y CLORAMBUCIL EN PACIENTES PREVIAMENTE NO TRATADOS CON CLL CON CONDICIONESMÉDICAS COEXISTENTES.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

PCYC-1142-CA

ESTUDIO DE FASE II SOBRE LA POLITERAPIA DE IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS PARA LOS CUALES NO RECIBIERON NINGÚN TRATAMIENTO.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

ACE-CL-309

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE ACALABRUTINIB (ACP-196) FRENTE A IDELALISIB MÁS RITUXIMAB O BENDAMUSTINE MÁS RITUXIMAB A ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

GELLC-7

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMIENTO PREVIO.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

GS-ES-312-4397

ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN, RETROSPECTIVO NO INTERVENCIONISTA PARA VALORAR EL USO DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA (CLL) EN RECAÍDA/REFRACTARIA (R/R) EN ESPAÑA.

IP: MARCOS GONZÁLEZ

LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA

CEL-LMA-2017-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO SOBRE LA SUPERVIVENCIA GLOBAL Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES MAYORES DE SESENTA AÑOS DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN ESPAÑA TRATADOS SEGÚN LA PRÁCTICA HABITUAL.

IP: BELÉN VIDRIALES

PRAN-16-52

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE PRACINOSTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES ≥ 18 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN HABITUAL.

IP: BELÉN VIDRIALES

CC-90009-AML-001

ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE CC-90009, NUEVO FÁRMACO MODULADOR DE CEREBLON E3 LIGASA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA O SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO EN RECAÍDA O REFRACTARIOS.

IP: BELÉN VIDRIALES

M16-183

ESTUDIO DE FASE 1B DE VENETOCLAX Y DINACICLIB (MK7965) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

IP: BELÉN VIDRIALES

2102-HEM-101

ESTUDIO EN FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FT-2102 (INHIBIDOR DE IDH1) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON MUTACIÓN DE IDH1.

IP: BELÉN VIDRIALES

TUD-APOLLO-064

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARRUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: BELÉN VIDRIALES

74494550AML2001

UN ESTUDIO DE CUSATUZUMAB MÁS AZACITIDINA EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

IP: BELÉN VIDRIALES

ARO-013

ENSAYO CLÍNICO FASE III, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON PLACEBO QUE INVESTIGA LA EFICACIA DE CRENOLANIB AÑADIDO A QUIMIOTERAPIA DE SALVAMENTO COMPARADO CON LA QUIMIOTERAPIA DE SALVAMENTO EN PACIENTES DE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIOS DE 75 O MENOS AÑOS.

IP: BELÉN VIDRIALES

GMI-1271-301

ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y DE FASE III, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE UPROLESELAN ADMINISTRADO CON QUIMIOTERAPIA EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA SOLA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

IP: BELÉN VIDRIALES

TUD-APOLLO-064

ESTUDIO DE FASE III, METACÉNTRICO, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL CPI-613 EN COMBINACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (CHAM) EN COMPARACIÓN CON DOSIS ALTAS DE CITARABINA Y MITOXANTRONA (HAM) EN PACIENTES MAYORES (≥ 60 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

IP: BELÉN VIDRIALES

PEVOLAM

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO ABIERTO PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA MÁS PEVONEDISTAT FRENTE A AZACITIDINA EN ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO ANCIANOS Y/O NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE INDUCCIÓN.

IP: BELÉN VIDRIALES

ASTEX727-02

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO, CRUZADO DE ASTX727 (ASOCIACIÓN DE DOSIS FIJAS DE CEDAZURIDINA Y DECITABINA) EN COMPARACIÓN CON DECITABINA I.V. EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD), LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) Y LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

IP: BELÉN VIDRIALES

KRT-232-104

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE IB/II DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE KRT-232 EN COMBINACIÓN CON CITARABINA EN DOSIS BAJAS (CDB) O DECITABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA).

IP: BELÉN VIDRIALES

QUIWI

ESTUDIO FASE II CON ALEATORIZACIÓN 2:1 PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS QUIZARTINIB FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR MÁS PLACEBO EN PACIENTES ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO CON EL GEN FLT3 NO MUTADO.

IP: BELÉN VIDRIALES

CALGB10603

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACIÓN (CITARABINA EN DOSIS ALTAS) + MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101261) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN EN FLT3.

IP: BELÉN VIDRIALES

FLUGAZA

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: BELÉN VIDRIALES

AG-221-AML-004

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINALQUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

IP: BELÉN VIDRIALES

AC220-A-U302

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LMA FLT3 ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: BELÉN VIDRIALES

TPI-ALV-201

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON UN GRUPO EXPLORATORIO PARA PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LMA DE ALTO RIESGO.

IP: BELÉN VIDRIALES

CPK412E2301

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORRUBICINA O IDARRUBICINA Y CITARABINA) Y DE CONSOLIDACIÓN (DOSIS INTERMEDIAS DE CITARABINA) MÁS MIDOSTAURINA (PKC412) O DE QUIMIOTERAPIA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNÓSTICO SIN MUTACIONES EN FLT-3.

IP: BELÉN VIDRIALES

SÍNDROME MIELODISPLÁSICO

63935937MDS3001

ESTUDIO DE FASE 2/3 PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD DE IMETELSTAT (JNJ-63935937) EN SUJETOS TRANSFUSION-DEPENDIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 QUE HAN FALLADO A TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS.

IP: MARÍA DÍEZ

ON-04-30

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL HIPOMETILANTE.

IP: MARÍA DÍEZ

PEVONEDISTAT 3001

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

IP: MARÍA DÍEZ

FGCL-4592-082

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ROXADUSTAT (FG-4592) EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON RIESGO INFERIOR DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) Y CARGA BAJA DE TRANSFUSIÓN (LTB) DE ERITROCITOS.

IP: MARÍA DÍEZ

ACE-536-MDS-002

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.

IP: MARÍA DÍEZ

PEVONEDISTAT 1016

ESTUDIO DE FASE 1/1B DE PEVONEDISTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA CON INSUFICIENCIA RENAL GRAVE O INSUFICIENCIA HEPÁTICA LEVE.

IP: MARÍA DÍEZ

64611917EDI1001

ESTUDIO FASE I DE PRIMERA ADMINISTRACIÓN EN HUMANOS, ABIERTO SOBRE LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DE JNJ-64619178, UN INHIBIDOR DE LA PROTEÍNA ARGININA-METILTRANSFERASA-5 (PRMT5) EN SUJETOS CON CÁNCERES AVANZADOS.

IP: MARÍA DÍEZ

SINTRA-REV

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.

IP: MARÍA DÍEZ

AZA-MDS-003

ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL JUNTO CON EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE A UN PLACEBO JUNTO CON EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO EN SUJETOS CON ANEMIA DEPENDIENTE DE TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS Y TROMBOCITOPENIA POR SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE POCO RIESGO SEGÚN EL IPSS.

IP: MARÍA DÍEZ

CEL-SMD-2012-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA EVOLUCIÓN EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL DE PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA (LMMC), EN FUNCIÓN DEL MOMENTO DE INICIO DE TRATAMIENTO ACTIVO.

IP: MARÍA DÍEZ

CC-5013-MDS-010

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN (ESPA) NO INTERVENCIONAL Y PROSPECTIVO, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO 1 DEL IPSS, CON DEPENDENCIA DE TRANSFUSIONES Y DELECIÓN AISLADA DE DEL(5Q).

IP: MARÍA DÍEZ

PEVONEDISTAT 2001

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

IP: MARÍA DÍEZ

ACE-536-MDS-001

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS-R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.

IP: MARÍA DÍEZ

MEDI-4736-MDS-001

ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE FASE II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA SUBCUTÁNEA EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE ALTO RIESGO NO TRATADOS PREVIAMENTE O EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (>O=65 AÑOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON APTOS PARA UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

IP: MARÍA DÍEZ

SGI-110-07

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABIN (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.

IP: MARÍA DÍEZ

LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA

PONALFIL

PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ

PETHEMA-BLIN-001

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DEL BLINATUMOMAB ADMINISTRADO DURANTE LA CONSOLIDACIÓN PARA REDUCIR EL NIVEL DE ENFERMEDAD RESIDUAL (ER) EVALUADA MEDIANTE CITOFLUOROMETRÍA EN PACIENTES ADULTOS HASTA 55 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE ALTO RIESGO (AR) SIN CROMOSOMA FILADELFIA (PH-) CON BUENA RESPUESTA (<0.1%) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN.

IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ

TAK24ALL-A24ALL

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA COMPARAR PONATINIB FRENTE A IMATINIB, ADMINISTRADOS EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INTENSIDAD REDUCIDA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA POSITIVA PARA EL CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ

REALIB-LLA-2017

ENSAYO EN FASE II, SIN ENMASCARAMIENTO Y NO ALEATORIZADO, PARA EVALUAR EL PAPEL DE IDELALISIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) EN RECAÍDA O REFRACTARIOS A OTROS TRATAMIENTOS, Y EN PACIENTES ANCIANOS CON LLA EN LOS QUE SE DESACONSEJA EL USO DE TERAPIAS CONVENCIONALES.

IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ

LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA

FMS-ITK-2016-001

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA PRECOCIDAD, ESTABILIDAD Y PROFUNDIDAD DE LA RESPUESTA MOLECULAR EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA (LMC-FC) TRATADOS CON INHIBIDORES DE LA ACTIVIDAD TIROSINA-QUINASA (ITK) COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.

IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO

PONAZERO

MULTICÉNTRICO, ABIERTO, BRAZO ÚNICO, FASE II, ESTUDIO EXPLORATORIO PARA EVALUAR EL EFECTO DE UN AÑO DE CONSOLIDACIÓN DE TRATAMIENTO CON PONATINIB 15 MG EN LA TASA DE PACIENTE CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA FILADELFIA POSITIVO EN REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO QUE PREVIAMENTE HABÍAN ALCANZADO RESPUESTA MOLECULAR PROFUNDA CON IMATINIB.

IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO

CAMN107AIC05

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO

AV001

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE BOSUTINIB VERSUS IMATINIB EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO

B1871039

ESTUDIO DE FASE 4 PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BOSUTINIB (BOSULIF) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO PREVIAMENTE TRATADA CON UNO O MÁS INHIBIDORES DE TIROSINA KINASA.

IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO

BOS-IIG01

ESTUDIO DE CORRELACIÓN  DE POLIMORFISMOS CON LA RESPUESTA Y TOXICIDAD A BOSUTINIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (LMC) CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO EN FASE CRÓNICA CON RESPUESTA NO ÓPTIMA A TRATAMIENTO PREVIO.

IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO

MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM

ECWM-1

EFICACIA DEL ESQUEMA DEXAMETASONA, RITUXIMAB Y CICLOFOSFAMIDA (DRC) CON O SIN BORTEZOMIB COMO TRATAMIENTO DE 1ª LÍNEA PARA PACIENTES CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM.

IP: RAMÓN GARCÍA

PCYC-1127-CA

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM PREVIAMENTE TRATADA.

IP: RAMÓN GARCÍA

BGB3111-302

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA KINASA DE BRUTON BGB-3111 E IBRUTINIB EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM.

IP: RAMÓN GARCÍA

SÍNDROMES MIELOPROLIFERATIVOS

KRT-232-101

ESTUDIO EN FASE IIA/IIB ABIERTO DE KRT-232 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (MFP), MIELOFIBROSIS POST-POLICITEMIA VERA (MF-POST-PV) O MIELOFIBROSIS POST-TROMBOCITEMIA ESENCIAL (MF-POST-TE) QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO CON RUXOLITINIB.

IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ

KRT-232-102

ESTUDIO DE FASE IIA/IIB EN DOS PARTES, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE KRT-232 EN COMPARACIÓN CON RUXOLITINIB EN PACIENTES CON POLICITEMIA VERA DEPENDIENTE DE FLEBOTOMÍA.

IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ

FEDR-MF-002

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, COMPARATIVO, EN EL QUE SE COMPARA FEDRATINIB CON EL TRATAMIENTO ELEGIDO POR EL MÉDICO EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA, MIELOFIBROSIS TRAS POLICITEMIA VERA O MIELOFIBROSIS TRAS TROMBOCITEMIA ESENCIAL CON TROMBOCITOPENIA GRAVE (CIFRA DE PLAQUETAS <50 000/µL).

IP: JESÚS M. HERNÁNDEZ

TRASPLANTE

JAZZ-15-007

ESTUDIO ADAPTATIVO DE FASE 3, ALEATORIZADO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFIBROTIDE VS MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD VENOOCLUSIVA HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS QUE HAN RECIBIDO TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.

IP: MÓNICA CABRERO

2215-CL-0304

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DEL INHIBIDOR DE FLT3, GILTERITINIB, ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO EN PACIENTES CON LMA FLT3/ITD.

IP: MÓNICA CABRERO

EICH

HOVON 113 MSC

TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA, REFRACTARIA A TRATAMIENTO CORTICOIDEO CON CÉLULAS STEM MESENQUIMALES. ESTUDIO FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO MULTICÉNTRICO DEL GRUPO HOVON.

IP: FERMÍN SÁNCHEZ-GUIJO

MSC/EICH/20147

ENSAYO CLÍNICO EN FASE I/II DE TRATAMIENTO DE EICH REFRACTARIA A PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO CON INFUSIÓN SECUENCIAL DE CÉLULAS MESENQUIMALES ALOGÉNICAS DE TEJIDO ADIPOSO EXPANDIDAS EN VITRO.

IP: LUCÍA LÓPEZ

JAZZ 15-007

ESTUDIO ADAPTATIVO DE FASE 3, ALEATORIZADO, QUE COMPARA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DEFIBROTIDE VS MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD VENOOCLUSIVA HEPÁTICA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS QUE HAN RECIBIDO TRASPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.

IP: MÓNICA CABRERO

TKS-2014-001

ESTUDIO DE UN SOLO BRAZO PARA COMPROBAR LA EFICACIA DE SOLUCIÓN ESTÉRIL DE UVADEX® (METHOXSALEN) JUNTO CON EL SISTEMA DE FOTOAFÉRESIS THERAKOS® CELLEX® EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA (EICHA) REFRACTARIA A ESTEROIDES.

IP: LUCÍA LÓPEZ

X16082

ENSAYO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IXAZOMIB ORAL EN COMBINACIÓN CON SIROLIMUS Y TACROLIMUS COMO PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA.

IP: LUCÍA LÓPEZ

CINC424D2301

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE (REACH 3).

IP: LUCÍA LÓPEZ

GLAS

ENSAYO CLÍNICO PILOTO FASE IB/IIA DEL INHIBIDOR DE LA VÍA DE SEÑALIZACIÓN HEDGEHOG, GLASDEGIB, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA ESCLERODERMIFORME REFRACTARIOS A TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA.

IP: LUCÍA LÓPEZ

JZP963-201

ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO SOBRE LA EFICACIA DE LA ADICIÓN DE DEFIBROTIDA AL TRATAMIENTO HABITUAL DE INMUNOPROFILAXIS PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD DEL INJERTOCONTRA EL HUÉSPED AGUDA EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

IP: LUCÍA LÓPEZ

INC39110-301

ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.

IP: LUCÍA LÓPEZ

VEDOLIZUMAB 3035

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VEDOLIZUMAB EN LA PROFILAXIS DE EICHA INTESTINAL EN SUJETOS QUE RECIBEN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

IP: ESTEFANÍA PÉREZ

CSL964-2001

ESTUDIO DE FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ALPHA-1 ANTITRYPSINA PARA LA PREVENCIÓN DE EICH EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO TRANSPLANT E DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS(MODULAATE STUDY).

IP: LUCÍA LÓPEZ

INCB-39110-309

ESTUDIO DE FASE III DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINATION CON CORTICOSTEROIDE COMO TRATAMIENTO INICIAL DE EICH CRÓNICA.

IP: LUCÍA LÓPEZ

CINC424G12201

ESTUDIO DE FASE II SIN ENMASCARAMIENTO, CON UN SOLO GRUPO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB AÑADIDO A CORTICOSTEROIDES EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA MODERADA O GRAVE DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

IP: SUSANA RIESCO

INFECCIONES

0113-CL-1004

ENSAYO FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA PROTECTORA Y SEGURIDAD DE LA VACUNA TERAPÉUTICA ASP0113 EN RECEPTORES CMV-SEROPOSITIVOS QUE HAN RECIBIDO TRASPLANTE ALOGÉNICO.

IP: LOURDES VÁZQUEZ

ADVANCE

INCIDENCIA Y RESULTADOS ASOCIADOS AL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES POR ADENOVIRUS EN RECEPTORES DE ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS.

IP: LOURDES VÁZQUEZ

SHP620-302

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

IP: LOURDES VÁZQUEZ

SHP620-303

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE CON INFECCIONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

IP: LOURDES VÁZQUEZ

53718678RSV2005

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LOS RESULTADOS CLÍNICOS, LA ACTIVIDAD ANTIVÍRICA, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA RELACIÓN FARMACOCINÉTICA/FARMACODINÁMICA DE JNJ-53718678 EN ADULTOS Y ADOLESCENTES RECEPTORES DE TRASPLANTES DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS CON INFECCIÓN DE VÍAS RESPIRATORIAS ALTAS POR EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL.

IP: LOURDES VÁZQUEZ

COAGULACIÓN

MOM-M254-001

ESTUDIO EN FASE I/II DE 4 PARTES PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE M254 EN VOLUNTARIOS SANOS Y EN PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA INMUNITARIA.

IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ

CETB115J2411

ESTUDIO FASE II, ABIERTO, PROSPECTIVO, CON UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DE ELTROMBOPAG DE INDUCIR REMISIÓN SOSTENIDA EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA QUE SON REFRACTARIOS O HAYAN RECAÍDO TRAS UNA PRIMERA LÍNEA DE ESTEROIDES (TAPER).

IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ

OSCO-P2101

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE DOSIS PARALELAS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SKI-O-703 ORAL, UN INHIBIDOR DE QUINASA SYK, EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA (TPI) PERSISTENTE Y CRÓNICA.

IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ

20160

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO GLOBAL PARA DETERMINAR LA PREVALENCIA DE ANTICUERPOS NEUTRALIZANTES Y RESPUESTAS INMUNES ADAPTATIVAS RELACIONADAS CON VIRUS ADENOASOCIADOS (AAV) EN PACIENTES CON HEMOFILIA.

IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ

201501

ESTUDIO DE FASE I/II INTERNACIONAL, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y DEL AUMENTO DE DOSIS DE BAX 888, UN VECTOR DE VIRUS ADENOASOCIADO DE SEROTIPO 8 (VAA8) QUE EXPRESA UN FACTOR VIII CON EL DOMINIO B ELIMINADO (B-DOMAIN DELETED FACTOR VIII, BDD-FVIII) EN SUJETOS CON HEMOFILIA A GRAVE ADMINISTRADO COMO INFUSIÓN ÚNICA POR VÍA INTRAVENOSA.

IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ

CETB115EES03

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, INTERVENCIONISTA, DE ELTROMBOPAG EN PACIENTES CON INJERTO POBRE POST TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ

G-EVW-ESP-2019

ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FANHDI (CONCENTRADO PLASMÁTICO DE FACTOR VIII/FVW) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND EN ESPAÑA.

IP: JOSÉ R. GONZÁLEZ

HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA

20150168

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ABP 959 EN COMPARACIÓN CON ECULIZUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).

IP: BELÉN VIDRIALES

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