Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of Tamibarotene Plus Azacitidine Versus Placebo Plus Azacitidine in Newly Diagnosed Adult Patients Selected for RARA-positive Higher-risk Myelodysplastic Syndrome.
Fármaco: Tamibarotene vs Placebo + Azacitidina
Fase: III
SMD riesgo Int/alto con mutacion de RARA-alfa. Sin tratamiento ni transplantes previos. No pueden tener hipertrigliceremia grado 2 o mayor. Se permite ir a transplante, pero no pueden tener donante ni tener previsto el transplante en breve a fecha del screening.
María Diez Campelo (mdiezcampelo@usal.es)
Hospital Universitario de Salamanca
