A Dual-cohort, Open-label, Phase 2 Study of Brentuximab Vedotin and CHP (A+CHP) in the Frontline Treatment of Subjects With Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) With Less Than 10% CD30 Expression.
- Promotor: Seagen Inc. IP: Alejandro Martín. Data manager: Manuel Delgado.
- Periodo de inclusión: 80 pacientes desde septiembre de 2021 hasta julio 2023.
- Diseño y tratamiento:
- Fase 2. Objetivo principal: Tasa de respuesta global.
- Fármaco en investigación: Brentuximab vedotin.
- Tratamiento experimental: CHP-BV, cohortes <1% CD30+ y 1-10%. 6-8 ciclos de 21 días. Se permite trasplante tras la evaluación de la respuesta (fuera de protocolo).
- Medicación concomitante. Monitorización de pacientes en tratamiento con inh fuertes de CYP… Prohibidos EPOs. Se permite G-CSF.
- Población. Linfoma T periférico nodal y extranodal diferente al amaplásico con CD30 < 10% (a nivel local), ECOG 0-2. Enfermedad medible PET+. Incluye VIH+ (CD4 >350). FEVI >45%.
Alejandro Martín García-Sancho (amartingar@usal.es)
Norma Gutiérrez Gutiérrez (normagu@usal.es)
Dolores Caballero Barrigón (cabarri@usal.es)
Hospital Universitario de Salamanca, IBSAL, CIBERONC
