A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Study of Zandelisib (ME-401) in Subjects with Follicular Lymphoma or Marginal Zone Lymphoma After Failure of Two or More Prior Systemic Therapies – The TIDAL Study.
- Promotor: MEI Pharma. IP: Norma Gutiérrez. Data manager: Manuel Delgado.
- Periodo de inclusión: Solo abierta cohorte de linfoma marginal (n=60), cerrada LF (n=120).
- Diseño y tratamiento:
- Fase 2. Objetivo principal: Tasa de respuestas.
- Fármaco en investigación: Zandelisib, inhibidor PI3K delta.
- Tratamiento experimental: Oral, 60 mg 1 vez al día, ciclos de 28 días, continuo los 2 primeros ciclos y los días 1-7 desde ciclo 3, hasta progresión.
- Medicación concomitante. Obligatorio profilaxis Pneumocystis.
Alejandro Martín García-Sancho (amartingar@usal.es)
Norma Gutiérrez Gutiérrez (normagu@usal.es)
Dolores Caballero Barrigón (cabarri@usal.es)
Hospital Universitario de Salamanca, IBSAL, CIBERONC
