A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of the JNJ-75348780 Bispecific Antibody Targeting CD3 and CD22 in Participants With NHL and CLL
- Promotor: Janssen. IP: Norma Gutiérrez. Data manager: Yolanda Dosantos.
- Periodo de inclusión: Fase 1. Actualmente cohorte 3 de escalada de dosis.
- Diseño y tratamiento:
- Fase 1b. Objetivo principal: Búsqueda de dosis.
- Fármaco en investigación: JNJ-75348780 (Ac biespecífico anti-CD3 / anti-CD22).
- Tratamiento: Administración semanal SC, con step-up Requiere hospitalización de 72 horas con la 1ª dosis y al alcanzar la dosis plena (target dose). Premedicación en estas dosis. No hay un nº definido de dosis. Se puede reducir y re-escalar dosis según protocolo.
- Medicación concomitante. Prednisona <10 mg al empezar tratamiento. G-CSF como tratamiento, no profiláctico.
- Población. ECOG 0-1. Linfomas B, MW y LLC r/r. Enfermedad medible. QTC < 480. Excluida enfermedad en SNC. Se permite auto-TPH (>3 meses) y alo-TPH (>6 meses).
Alejandro Martín García-Sancho (amartingar@usal.es)
Norma Gutiérrez Gutiérrez (normagu@usal.es)
Dolores Caballero Barrigón (cabarri@usal.es)
Hospital Universitario de Salamanca, IBSAL, CIBERONC
