A Phase 1/2 Study of CPI-0209 Monotherapy and in Combination With Other Therapy in Patients With Advanced Tumors (NCT04104776).
- Promotor: Constellation. CRO: Clinipace. IP: Alejandro Martín. Data manager: Manuel Delgado.
- Periodo de inclusión: Fase 1b/2, actualmente expansión.
- Diseño y tratamiento:
- Fase 1b/2. Objetivo principal: Búsqueda de dosis. Escalada de dosis completada: 350 mg PO 1 vez al día (RP2D). Fase 2: Respuesta.
- Fármaco en investigación: CPI-0209 (inh EZH2).
- Tratamiento: Administración oral (comprimidos 1 vez al día), diario, a la misma hora del día, con agua (7 comprimidos, 350 mg), ciclos de 28 días, hasta progresión. Modificación de dosis según toxicidad hematológica y no hematológica.
- Medicación concomitante. No se permite G-CSF profiláctico en ciclo 1 pero sí posteriormente como tratamiento.
- Población. LNH-B y LNH-T de cualquier histología, pre-tratados con al menos 2 líneas. No candidatos a trasplante ni CAR. Permitido auto, alo y CAR previo (>3 meses). ECOG 0-1.
Alejandro Martín García-Sancho (amartingar@usal.es)
Norma Gutiérrez Gutiérrez (normagu@usal.es)
Dolores Caballero Barrigón (cabarri@usal.es)
Hospital Universitario de Salamanca, IBSAL, CIBERONC
